הצלחה לחברת ITGI מדיקל בדרך לכניסה לתחום הנוירולוגי: לראשונה סטנט ה- AneuGraft® של החברה הציל חיים וסגר בהצלחה מפרצת מוח במהלך ניתוח של פגוע תאונת דרכים בבית חולים בדנמרק.
חברת ITGI מדיקל, העוסקת במחקר פיתוח, ייצור ושיווק של סטנטים חדשניים המכוסים ברקמה מן החי, מדווחת לראשונה על הצלחה בשימוש בסטנט ה- AneuGraft® במהלך ניתוח, שלא במסגרת פרוטוקול הניסויים הקליניים אותם מבצעת החברה.
הניתוח בוצע בבית החולים Skejby Hospital בדנמרק, כשהוחלט להשתמש בסטנט של ITGI כמוצא אחרון במהלך ניתוח של נער בן 16 שנפצע קשה מאוד בתאונת דרכים וסבל ממפרצת גדולה במוח. הרופא המנתח, פרופ’ גיולה גל (Gyula Gal), החליט לעשות שימוש בסטנט של ITGI לסגירת המפרצת, זאת על אף שהסטנט מצוי, כאמור, במסגרת ניסויים קליניים באינדיקציה של טיפול במפרצות מוח.
דיווח זה מצטרף להודעה של ITGI מדיקל לאחרונה ולפיה סטנט ה- AneuGraft® סגר לפני כחודשיים מפרצת בגודל חריג של 4 ס"מ בעורק הראשי תוך ניווט מפותל ביותר. תאור תהליך צנתור מורכב זה בבית חולים באיטליה אף התקבל לפרסום באחד הירחונים הרפואיים הנחשבים והמובילים בעולם, ה- JACC - The Journal of American College of Cardiology, הנחשב לירחון המוביל בעולם לתחום הקרדיולוגיה.
חברת ITGI מדיקל נמצאת במסגרת ניסויים קליניים בהתאם לאישור מיוחד שקיבלה עבור פרוצדורות וטיפולים פורצי דרך. החברה דיווחה בסוף 2009 על הצלחה בהשתלות הראשונות בצנתורי מוח שבוצעו במספר מרכזים רפואיים באמצעות הסטנטים שפיתחה.
ישראל שרייבר, מנכ"ל ITGI מדיקל, מציין כי "אנו רואים בשוק הנוירולוגי יעד אסטרטגי חשוב עבור ITGI מדיקל ושוק המתאפיין בצמיחה מואצת וברמת מחירים גבוהה. אנו גאים על הצלחת הניתוח בדנמרק ומעודדים במיוחד מהתוצאות הקליניות עד כה ומהצלחת ההשתלות הראשונות בצנתורי מוח. הצלחה דוגמת הניתוח בדנמרק תסייע לנו להאיץ את הפעילות לקבלת אישורים רגולטורים לשיווק הסטנט בעולם".
עוד אמר שרייבר, "הסטנטים המכוסים ברקמה מן החי זוכים לאמון ושביעות רצון גוברת מצד המרכזים הרפואיים והרופאים, ונתפסים יותר ויותר כמוצרי חובה מצילי חיים במצבי חירום בחדרי הניתוח. כיום ישנו קושי בניווט של סטנטים מכוסים אזורים המפותלים עד המוח, לכן ישנו צורך אמיתי להיעזר בסטנט שיהיה מכוסה מצד אחד ומורכב על מערכת הובלה גמישה ועמידה מצד שני. ה-AneuGraft® עונה על שני צרכים אלו. כעת עם ההצלחה של ה- AneuGraft® אני מאמין שרופאים יוכלו למצוא חלופה טובה בעבודה עם סטנטים שלנו".