הודיעה כי השלימה גיוס של 120 חולים שעברו פרוצדורות צינתור תוך שימוש ב – Wirion, הפילטר היחודי למניעת תסחיפים של חברת הפורטפוליו גרדיה, במטרה לקבל את אישור ה - FDA לשיווק המערכת בארה"ב לשימוש בצינתורים בעורק התרדמה. בנוסף, מדווחת החברה כי השלימה את תקופת המעקב של 30 יום הנדרשת על ידי הפרוטוקול לאחר ביצוע הפרוצדורה הקלינית בכל אחד מהחולים.
מספר זה של חולים מהווה כמחצית ממספר החולים כפי שהוגדר בפרוטוקול הניסוי שאושר מראש על ידי ה – FDA.
אליום נמצאת בעיצומו של שלב איסוף וניתוח נתוני הביניים ביחס ל-120 החולים האמורים, ומתעתדת להעביר כבר בשבועות הקרובים את נתוני הביניים לבחינה על ידי ה-FDA אשר במסגרתה יבחנו, על בסיס קריטריונים מוסכמים בפרוטוקול הניסוי, האם נתוני הביניים שתספק החברה מאפשרים את סיום הניסוי כבר בשלב מוקדם זה של גיוס מחצית ממספר החולים והגשת בקשה לקבלת אישור FDA על בסיס תוצאות הביניים האמורות, או לחילופין השלמת הניסוי לפי היקף גיוס החולים המלא של כ-240 חולים. למיטב ידיעת החברה, צפוי ה-FDA להשיב לפניית החברה תוך 90 יום ממועד הגשת תוצאות הביניים על ידי החברה.