כיטוב פארמה מודיעה היום כי הגישה לרשות הרגולטורית האירית (IMB) בקשה לאישור גיוס החולים לניסוי הקליני שלב III של החברה במוצר KIT-302, אשר צפוי להתחיל לקראת סוף הרבעון השני של שנת 2014 ולהסתיים לקראת הרבעון האחרון של השנה.
אישור הבקשה, ככל שיתקבל, יאפשר לחברה לגייס חולים ולבצע את הניסוי במרכזים הרפואיים בהם יתבצע הניסוי ברפובליקה האירית. בקשה מקבילה תוגש בשבועות הקרובים לרשות הרגולטורית הבריטית (MHRA), על מנת שהחברה תוכל לגייס חולים, גם במרכזים הרפואיים שיקחו חלק בניסוי באזור צפון אירלנד.
בהמשך לדיווח החברה מתאריך ה 23 לפברואר 2014, בדבר הצעת ה-FDA לבטל את ניסוי Drug-Drug Interaction (ה- "DDI"), ובמקום זאת לקחת במסגרת הניסוי הקליני שלב III דגימות דם אשר יספקו את
הנתונים אשר היו מתקבלים לו ביצעה החברה את ניסוי ה- DDI, מודיעה כיטוב כי לאור החסכון המשמעותי בעלויות הנובע מביטול ניסוי ה- DDI (עלות הניסוי עמדה על כ 500 אלף דולר) ולאחר בדיקות שנערכו על מנת לוודא כי קבלת הצעת ה FDA לא תעכב את המועד המתוכנן לתחילת הניסוי, החליטה החברה לקבל במלואה את הצעת ה FDA ולפעול לפיה.