מדיגוס דיווחה היום על פרטים נוספים אודות האסטרטגיה המסחרית שלה, הכוללת מיתוג מחדש של מוצר הדגל שלה, מערכת ה- ™SRS לטיפול במחלת ה- GERD (ריפלוקס/צרבת כרונית - (Gastroesophageal Reflux Disease ושינוי שם המערכת ל- MUSE™ (Medigus Ultrasonic Surgical Endostapler System).
במסגרת התוכנית האסטרטגית, חשף מנכ"ל מדיגוס, כריסטופר רולנד, את תוכניותיו למצב את מדיגוס בחזית הקדמה והחדשנות בתחום הכירורגיה האנדוסקופית הזעיר פולשנית, תוך ביסוס החברה להתרחבות מסחרית משמעותית.
"מטרתנו המרכזית ממשיכה להיות ההשקה המסחרית של מוצר הדגל שלנו, מערכת MUSE™, בשווקי מפתח ברחבי העולם," אמר כריס רולנד, מנכ"ל מדיגוס. " MUSE מציעה לרופאים פתרון טיפולי לצרבת כרונית ללא צורך בביצוע חתכים ותפרים בבטן, על ידי פונדופליקציה (פרוצדורה ניתוחית לעטיפת הדופן הקדמי של הקיבה על הוושט) המתבצעת דרך הפה בהליך דומה לגסטרוסקופיה, שהינה יעילה וחסכונית יותר בעלויות לעומת השיטה המקובלת כיום של ניתוח פולשני".
מערכת MUSE היא פלטפורמה אנדוסקופית נוחה להפעלה, המורכבת מאנדוסקופ כירורגי לשימוש חד פעמי, המצויד במצלמת וידאו זעירה, חיישן אולטראסאונד ומד טווח. האנדוסקופ מבצע פרוצדורת פונדופליקציה באופן זעיר-פולשני ללא חתכים דרך הבטן. שיטה זו עושה שימוש בסיכות כירורגיות סטנדרטיות לצורך עטיפה והידוק של הדופן הקדמי של הקיבה לוושט, והניבה תוצאות קליניות דומות לניתוח הפולשני המקובל.
בנוסף לכך, המערכת מיועדת לתפעול על ידי רופא אחד בלבד, ללא אשפוז בדומה לפרוצדורות גסטרואנטרולוגיות אחרות (out-patient) ומאפשרת למטופלים להפסיק את השימוש הקבוע בתרופות. כמו כן, ביצוע פרוצדורות באמצעות המערכת, מקטין את הצורך באשפוזים חוזרים עקב מחלת הצרבת תוך צמצום עלויות למערכת הבריאות.
אוכלוסיית חולי הצרבת החריפה בשוק האמריקאי, המהווה כ- 20% מכלל השוק העולמי, מונה כ- 24 מיליון איש. מדיגוס זיהתה "פער טיפולי" (Therapy Gap) בקרב אוכלוסייה זו, בהיקף של מעל לכ- 4 מיליון חולים בארה"ב לבדה. מדובר בחולים, אשר למרות נטילה קבועה תרופות נגד צרבת כרונית (PPI - proton pump inhibitor) לא חוו שיפור ניכר במצבם, ועם זאת, החליטו להימנע מהטיפול ניתוחי-פולשני המקובל. מדיגוס מאמינה שאוכלוסיית חולים זו עשויה להפיק תועלת מרבית מפונדופליקציה אנדוסקופית באמצעות מערכת ה- MUSE.
אחת ממטרות אסטרטגיית המסחור של מדיגוס הינה להניב הכנסות ראשוניות בשנת 2014 ממכירות של מערכת ה- MUSE בשוקי היעד העיקריים בהם מתמקדת החברה. האסטרטגיה תתמקד בתחומים הבאים: תיחזוק ועדכון שוטפים של אישורי ה- FDA וה- CE הקיימים; פרסום מאמרים אקדמיים קליניים בכתבי עת מדעיים במטרה להגביר את המודעות, ההכרה והאמון של הקהילייה הרפואית ובמקביל קידום הטיפול בהשגת שיפוי ביטוחי לפרוצדורה; פיתוח מודל מסחרי בעל יכולת שדרוג להיקפי מכירות גבוהים, כולל התקשרות עם 10 "מרכזי מצוינות רפואיים" בארה"ב ו- 10 נוספים באירופה עד סוף שנת 2014, אשר יתנסו ויבצעו פרוצדורות פונדופליקציה באמצעות מערכת ה- MUSE.
כמו כן כוללת האסטרטגיה גיבוש ועדה מייעצת קלינית (Advisory Boardׂ) אשר תכלול מומחים מובילי דעה בתחום הכירורגיה והגסטרואנטרולוגיה; הנהגה ויישום תכנית הכשרה לרופאים, הכוללת מומחים מובילי דעה ((Key Opinion Leaders בתחומי הפעילות; מיתוג מחדש של מערכת ה- SRS™ כמערכת MUSE™, וחיזוק הפעילות התקשורתית מול קהלי היעד הרלוונטיים; הרחבת הנוכחות בשוקי היעד בארה"ב ובאירופה, הכוללת את הקמתו לאחרונה של מרכז פעילות ומשרדים בארה"ב באזור סאן פרנסיסקו, קליפורניה, הידוע כמוקד פעילות מרכזי של חברות ביומד, ומינויה של סמנכ"לית אזור אירופה אשר פעילותה ממוקדת בהתרחבות מסחרית באירופה; והרחבת ערוצי הפצה מקומיים בשווקים אחרים.
"התכנית המסחרית הרחבה שלנו החלה כבר לתת את אותותיה בשוקי היעד שלנו בארה"ב ובאירופה, ואנו נמשיך לקדם את המחקר אשר תומך ביעילותה ובטיחותה של מערכת ה- MUSE בהשוואה לטיפולים הכירורגיים הקיימים," אמר רולנד. "מערכת ה- MUSE עשויה גם להפחית את העלויות עבור מבטחים רפואיים ובתי חולים, בהיותה זעיר פולשנית ואינה מצריכה אשפוז.
"מדיגוס תמשיך להרחיב את תשתית המידע המסחרי והקליני שלה אודות הבטיחות, היעילות והעלויות המופחתות של השימוש במערכת ה- MUSE. תשתית זו נתמכת בנתונים נוספים חדשים ופרסומים צפויים בכתבי עת מדעיים ובכנסים רפואיים בשנת 2014, כגון הכנס השנתי של איגוד הגסטרואנטרולוגים האמריקאי (SAGES - Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons), הכנס השנתי למחלות של דרכי העיכול (DDW - Digestive Disease Week) ומפגשים עם מומחים ואיגודים רפואיים", סיכם המנכ"ל רולנד.