מדיקל קומפרישין סיסטם (MCS) הודיעה היום כי המגזין האמריקאי המוביל בעולם לכירורגית עצם ומפרק,JBJS, Surgery USThe Journal of Bone & Joint, פרסם כמאמר ראשי, עם הערת עורך אוהדת, בגיליון פברואר 2014 את תוצאות ניסוי ה- Post Marketing במכשיר הדגל של החברה, ®ActiveCare+SFT.

 

תוצאות הניסוי, אשר נערך בקרב 3,060 חולים והושלם בשנת 2011, הוכיחו את עליונות מכשיר ה- ActiveCare+SFT® של החברה על פני התרופות המובילות בשוק למניעת קרישי דם (DVT) בניתוחים אורתופדיים.

 

השוואה בין תוצאות הניסוי לתוצאות מניעת DVT המושגות בשימוש בתרופות המובילות בשוק, מאששת שוב את יעילות ה- ActiveCare+SFT®, הן בניתוחי החלפת ברך, הן בניתוחי החלפת ירך והן בשקלול של שתי הפרוצדורות. ומראות כי שימוש במכשיר יעיל במניעת DVT לפחות כמו התרופות נוגדות קרישת דם המובילות בשוק, אך ללא הסיכון הקיים לדימומים וזיהומים כתוצאה מנטילת תרופות אלה.

 

בארה"ב לבדה נערכות מידי שנה מעל ל- 2 מיליון פרוצדורות אורתופדיות אלקטיביות וטראומתיות להחלפת ירך וברך, ובהן שכיחות היווצרות קריש דם ללא טיפול מניעתי הינה כ- 70%, השיעור הגבוה ביותר מבין כל סוגי הניתוחים. שוק זה נאמד בארה"ב בכ- 1.5 מיליארד דולר.

 

לדברי ריק רנדל, מנכ"ל MCS: "פרסום תוצאות ניסוי ה- Post Marketing הרב מרכזי במכשיר ה- SFT של החברה, כמאמר הראשי בכתב העת JBJS, מצביע על ההכרה הגוברת בקרב קהיליית המנתחים האורתופדיים האמריקאית, במהפכה שהשימוש במכשיר שפיתחנו מחוללת בתחום מניעת ה- DVT, ללא שימוש בתרופות, בניתוחי החלפת מפרק וירך.

 

"אימות קליני נוסף זה, מגיע בתקופה בה בתי החולים בארה"ב פועלים כדי להפחית עלויות של אשפוזים חוזרים של חולים המחלימים מניתוחים. תוצאה קריטית של ניסוי זה הייתה הירידה הדרמטית בסיבוכי דימומים, אשר לעיתים קרובות מובילים לאשפוז לצורך פרוצדורה נוספת. ה- ®ActiveCare+SFT הוא הרבה יותר בטוח מהתרופות המשמשות למניעת קרישי דם. פרסום המאמר מהווה ציון דרך חשוב נוסף בהתקדמות יישום התכנית האסטרטגית שלנו להתרחבות בשוק האמריקאי, ובשווקים נוספים בעולם."

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש