טבע הודיעה היום כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי - FDA - אישר את בקשתה המצרפית לתרופה חדשה עבור קופקסון 40 מ"ג/מ"ל לשימוש שלוש פעמים בשבוע מינון חדש של הקופקסון. תרכובת חדשה זו תאפשר משטר מינונים פחות תכוף בהזרקות למטופלים הסובלים מטרשת נפוצה הפוגתית. בנוסף למינון חדש זה, קופקסון 20 מ"ג/מ"ל לשימוש יומי ימשיך להיות זמין. ההזרקה היומית אושרה ב1988.

 

"הזמינות של קופקסון 40 מ"ג/מ"ל לשימוש שלוש פעמים בשבוע הנה התקדמות של ממש עבור מטופלים אשר תהיה להם עכשיו האפשרות לקבל את הטיפול היעיל והבטוח של הקופקסון, תוך הפחתת מספר הזריקות ב 60% ," אמר ד"ר עומר קאהן, פרופסור לנוירולוגיה וראש מחלקת הנוירולוגיה בבית הספר לרפואה של אוניברסיטת וויין סטייט בדטרויט, מישיגן. "מטופלים בארה"ב יוכלו כעת ליהנות ממשטר מינון משופר מבלי לסכן את התועלות הידועות של הקופקסון".

 

אישור ה - FDA ניתן בהתבסס על מידע אשר הושג במחקר שלב שלוש עבור גלטירמר אצטט הניתן בשכיחות נמוכה בקרב יותר מ 603 מטופלים, אשר הראה שמינון קופקסון של 40 מ"ג/מ"ל הניתן בהזרקה שלוש פעמים בשבוע מפחית באופן משמעותי את הישנות ההתקפים במשך 66 חודשים, ומציג פרופיל בטיחות ועמידות חיובי בקרב מטופלים הסובלים מטרשת נפוצה התקפית הפוגתית.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש

  • 3
    נכון,אבל

    ההשפעה תתבטא יותר בדוחות רק עוד כמה שנים כיוון שלדעתי מישכבר מטופל לא ימהר להחליף טיפול שכבר פועל עבורו...
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    • newage
    • 29/01/2014 08:59
  • 1
    ללא ספק קלף מנצח נגד התחרות הגנרית

    אבל אי האישור של הליקווינמוד הוא מכה רצינית לחברה לטווח ארוך בייחוד לאור התרופות האוראליות החדשות גלינה וטיקפדרה ..
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    • newage
    • 29/01/2014 08:42