חברת בריינסוויי הודיעה היום כי קיבלה את אישור משרד הבריאות (אמ"ר) המתיר שיווק ומכירה של מכשיר ה-TMS Deep של החברה לטיפול בשלוש התוויות נוספות: טיפול בגמילה מעישון, טיפול בתסמינים חברתיים באוטיזם וטיפול באלצהיימר - זאת בנוסף לשש התוויות שכבר אושרו לטיפול בטכנולוגיית ה-Deep TMS של בריינסוויי: דיכאון, מניה דיפרסיה, תסמונת בתר חבלתית (PTSD), סכיזופרניה סימנים שליליים, כאב ופרקינסון.
האישור המורחב צפוי להיות בתוקף עד ליום 31.12.2015.
פרופ’ אברהם צנגן - היועץ המדעי של בריינסוויי, מסר: " אישור משרד הבריאות המורחב מהווה בשורה חשובה לחולים ישראלים רבים אשר המתינו לטיפול באמצעות הטכנולוגיה החדשנית של בריינסוויי. האפשרות של סלילים שונים להשפיע באופן מיטיב על פעילות של רשתות עצביות פגועות במחלות שונות של המוח (כולל התמכרות) הוכחה זה מכבר, ואישור משרד הבריאות לשימוש בטכנולוגיה מעביר את הפוטנציאל מעולם המחקר אל עולם הרפואה המעשית".
עוזי סופר, מנכ"ל בריינסוויי, אמר היום: הרחבת האישור הרגולטורי בישראל הינה אחת מאבני הדרך המרכזיות שהחברה שמה לעצמה כיעד השנה ואנו שמחים כי השגנו אותו ומצפים לעמוד בהשגת יתר אבני הדרך שהצבנו כיעד לשנה הקרובה".