די פארם הודיעה היום כי גייסה את החולה האחרון לקבוצת המינון הראשונה במסגרת ניסוי קליני Phase IIa לפירוק קרישי דם (טיפול טרומבוליטי) בחולים שלקו בשבץ מוחי איסכמי באמצעות tPA בשילוב עם המוצר הניסויי THR-18.
יעד הניסוי העיקרי הינו בדיקת בטיחותה של התרופה בשילוב עם tPA בחולים שלקו בשבץ מוחי איסכמי. בנוסף, יבדוק הניסוי, בין היתר, את השפעת התרופה על מדדים שונים של פגיעה מוחית לאחר שבץ מוחי איסכמי.
הניסוי הינו כפול סמיות, אקראי ומבוקר והוא צפוי לכלול 30 חולים ב-3 קבוצות עוקבות, אשר כל אחת תטופל במינון עולה של התרופה ותכלול גם קבוצת ביקורת. כעת הסתיים גיוס החולים לקבוצה הראשונה, אשר הינה קבוצת המינון הנמוך ביותר. בתום תקופת מעקב בת 30 ימים לחולה האחרון בקבוצה זו, יוערכו נתוני הבטיחות של כל המשתתפים בקבוצה, ובהעדר תקלות בטיחותיות יחל גיוס קבוצת המינון השניה. הניסוי מנוהל במרכז רפואי יחיד באוקראינה. הניסוי צפוי להסתיים במהלך המחצית השנייה של שנת 2014.
החברה מציינת בהודעה לבורסה, כי טרם הסתיים שלב הפיתוח של התרופה וכי אין ודאות כי התרופה תשיג את מטרות הניסוי כנדרש ו/או תגיע לשיווק על בסיס מסחרי.