חברת פרוטליקס הודיעה היום על השלמת הניסוי הקליני, פאזה ראשונה של PRX-105, אצטילכולינאסטרז אנושי המבוטא בתאי צמח מהונדסים גנטית אשר עבר תהליך פגילציה ופותח להתווית הגנה ביולוגית. הניסוי בחן את הפרמקוקינטיקה של החלבון ואת הבטיחות וסבילות של ההזרקה במינון חד פעמי ותוך ורידי של ה-PRX-105.
ד"ר דוד אביעזר, נשיא ומנכ"ל פרוטליקס: "אנו מרוצים מהתוצאות החיוביות של בדיקות הבטיחות והפרמקוקינטיקה של הניסוי פאזה ראשונה של PRX-105. התוצאות החיוביות מספקות אישור נוסף לבטיחות ולפוטנציאל של המערכת שלנו ה- ProCellEx™ לביטוי חלבונים תרופתיים בתאי צמח."
החברה מתכננת לבצע ניסויים בטיחותיים נוספים במתנדבים בריאים ובחיות והיא נמצאת במגעים עם גופים אזרחיים וצבאיים בארה"ב ובישראל לצורך זה. ניסויי יעילות (פאזה שניה או פאזה שלוש) לא יידרשו בבני אדם בשל טיבעה של ההתוויה הקלינית לצורכי הגנה ביולוגית. הניסוי הקליני פאזה ראשונה נערך לראשונה בבני אדם, בתווית גלויה, במינון ידוע מראש, במתן בודד של PRX-105 הניתן בהזרקה תוך ורידית מבוקרת לעשרה מתנדבים בריאים.
הניסוי מתבצע בשיתוף עם פרופ’ חרמונה שורק מהאוניברסיטה העברית בירושלים, מובילה עולמית בחקר האנזים אצטילכולינאסטרז ומבוסס על פטנטים רשומים שפרוטליקס רכשה עבורם רישיון מחברת יישום, הזרוע הטכנולוגית של האוניברסיטה העברית. ניסויים פרה קליניים שנערכו בבעלי חיים הוכיחו הצלחה של PRX-105 בהגנה על חיות שנחשפו לזרחן אורגני המדמה גז עצבים, גם בשלב המניעה לפני הרעלה וגם כטיפול לאחר חשיפה לרעלן.