חברת מדיגוס  מודיעה היום כי השלימה בהצלחה 3 פרוצדורות נוספות עם מערכת האנדוסקופיה SRS לטיפול במחלת ה- GERD. הפרוצדורות בוצעו במסגרת הניסוי הקליני הרב-מרכזי שעורכת החברה, המהווה חלק עיקרי מדרישות ה-FDA לקבלת אישור לשיווק המוצר ובוצעו במרכז לניסויים קליניים של בית החולים Deenanath Mangeshkar בפונה הודו.

 

מדיגוס פועלת היום בשני מישורים  שונים, השלמת הניסוי הרב מרכזי במערכת ה-SRS לקבלת אישור לשיווק המערכת בארה"ב ובמישור השני- פיתוח ומכירה של אנדוסקופיים חד פעמיים חדשניים לאפליקציות שונות.

 

ד"ר אלעזר זוננשיין, מנכ"ל חברת מדיגוס, ציין "מדיגוס נכנסת כעת לישורת האחרונה של הניסויים הקליניים ומתקדמת לקראת סיום הניסוי והגשת הבקשה ל-FDA לאישור לשיווק המערכת האנדוסקופיה לטיפול במחלת ה-GERD. ככל שהניסוי מתקדם, אנו שמים לב לצורך ההולך וגובר בפתרון אנדוסקופי חדש לטיפול במחלה. ההודעה שה- FDA מסר לאחרונה בנוגע לשימוש בתרופות מסוג PPI רק מדגיש ביתר שאת את הצורך לטיפול אנדוסקופי-. טיפול שכאמור מציב את מדיגוס במרכז ספקי הפיתרונות למחלת ה- GERD.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש