חברת מדיגוס מודיעה היום כי ביצעה בהצלחה 5 פרוצדורות נוספות עם מערכת האנדוסקופיה SRS לטיפול במחלת ה- GERD.
הפרוצדורות בוצעו במסגרת הניסוי הקליני הרב-מרכזי שעורכת החברה, המהווה חלק עיקרי מדרישות ה-FDA לקבלת אישור לשיווק המוצר.
הפרוצדורות בוצעו במרכז הרפואי של Indiana University שבאינדיאנפוליס, אינדיאנה, ארה"ב. הפרוצדורות עברו בהצלחה וללא סיבוכים ובהתאם לפרוטוקול הניסוי, החולים החלו בתקופת מעקב רפואי בת 6 חודשים.
עד כה, השלימה החברה ניסויים קליניים ב - 53 חולים מתוך 64 חולים לפחות אשר החברה נדרשת להשלים על-פי דרישת ה - FDA.
בשבוע שעבר פרסמה מדיגוס הודעה חיובית נוספת הנוגעת למוצר ה – SRS לפיה ה-FDA פרסם הודעה פומבית הנוגעת לסיכונים מוגברים אפשריים לשברים במפרק הירך, בשורש כף היד ובעמוד השדרה, הנובעים משימוש בתרופות המכונות PPI. תרופות ה-PPI משמשות, בין היתר, לטיפול במחלת ה-GERD ומהוות את הפתרון התרופתי המוביל במחלה. בעקבות הודעת ה - FDA, העריכה חברת מדיגוס כי נתח השוק של המערכת האנדוסקופיה (SRS) שפיתחה לטיפול במחלת ה – GERD, יגדל באופן משמעותי.