חברת פרוטליקס מכרמיאל, הגישה היום (ג’) לרשות המזון והתרופות בארה"ב (FDA) נתונים מעודכנים לגבי תהליך הייצור של החברה עבור תרופת האלפא טליגקארס למחלת הגושה שהיא מפתחת. החברה הגישה את הנתונים בתגובה לבקשת ה-FDA לעדכון נתונים ממתקן הייצור המשודרג של החברה. ה-FDA עוסק כרגע בבדיקת נתוני הבקשה של פרוטליקס לאישור התרופה לטיפול במחלת גושה בארה"ב.
כפי שדווח על-ידי החברה בעבר, תרופת הטאליגלוצראז אלפא הוכרה כתרופת יתום וכן קיבלה אישור לתהליך הגשה מהיר בארה"ב. פרוטליקס מסרה כי היא ממשיכה לאפשר לחולי גושה לקבל טיפול בתרופת הטאליגלוצראז אלפא בארה"ב תחת פרוטוקול ניסויי של טיפול מורחב, וכן מאפשרת לחולים באיחוד האירופי, ישראל ומדינות נוספות בעולם לקבל את הטיפול תחת הגדרת טיפולי חמלה.