חברת אורקנוס נבחרה להטמיע את מערכת QPack Medical של אורקנוס גיוון אימג’ינג (Imaging Given). חברת גיוון אימג’ינג, מפתחת מוצרים רפואיים בתחום ה- Capsule Endoscopy. המערכת, שתוטמע במחלקת הפיתוח והרגולציה בגיוון אימג’ינג, תאפשר ניהול ומעקב מלא של פיתוח מוצרי החברה, בדגש על איכות ובטיחות ותמיכה מלאה ברגולציה הנדרשת עבור מכשור רפואי. היקף הפרויקט מוערך במאות אלפי שקלים. ההטמעה תתבצע בשיתוף חברת מקיט מערכות.
חברת מקיט מערכות מקבוצת מלם- תים, משווקת בישראל את מערכת QPack של אורקנוס, כולל מערכת QPack Medical, כחלק מחבילת פתרונות ניהול מחזור חיי מוצר (PLM). חברת מקיט נבחרה לייצג את אורקנוס בלעדית בישראל, בעקבות שותפות עסקית וטכנולוגית של אורקנוס עם SIEMENS העולמית, המיוצגת בישראל על ידי מקיט.
הפרויקט יבוצע בכל מערכי הארגון, החל משלב דרישות המוצר ועד בדיקתו. מערכת QPack, התומכת בתקני הייצור של תוכנה עבור ציוד רפואי כגון IEC 62304 ו- ISO14971, תפקח עבור החברה על קיום תנאי הסף של אותם תקנים מחמירים.
הטמעת מערכת הQPack- תאפשר לצוותי הפיתוח ודרגי הניהול בחברה, לעבוד על גבי פלטפורמה ארגונית אינטגרטיבית אחת ותאפשר לכלל הגורמים המעורבים בתהליך הפיתוח, לעקוב אחר התקדמות הפרויקט, לנהל את המסמכים הנדרשים להגשה ל-FDA ול-CE, לתכנן ולבצע את מבדקי האיכות ולנהל את הסיכונים במערכת ניהול הסיכונים של ,QPack המבוססת על שיטת ה-) FMEAניתוח אופני כשל והשפעותיהם). העבודה במסגרת פלטפורמה אחת, תאפשר לקבל תמונה מלאה של התקדמות הפרויקט ולקבל התראות על חריגה מתכנית הפרויקט על ידי שימוש במערכת ה-BI, לאחר הטמעת המערכת בארגון.
שלב ב’ של הפרויקט יחל בתחילת 2012 במסגרתו יורחב השימוש במערכת ויתחיל השימוש במודול ה-BI, שהוא פיתוח טכנולוגי של אורקנוס, המאפשר ניתוח יזום של כל המידע הזורם למערכת, תוך דגש על התראות, הקשורות בהפרת תהליכי האיכות ובמתן מידע בזמן אמת, לדרג קבלת ההחלטות.
מחברת גיוון אימג’ינג נמסר: "לאחר תהליך ארוך של בחינת מוצרים מובילים בשוק, החלטנו ליישם את הפתרון של אורקנוס. לאורך כל תהליך הבחינה, החברה הציגה מקצוענות גבוהה. אנו מקווים כי ביצועי המערכת יתנו לנו מענה טוב מאד מול הצרכים המיידים של החברה ומול אסטרטגיית החברה לשנים הבאות. הגדרנו יעדים מאד אגרסיביים לשנת 2011 ובעזרת הצוות המקצועי של אורקנוס, אנחנו בטוחים שנוכל לעמוד בהם. בשלב הנוכחי אנו נמצאים בהטמעה ומתן מענה לנושאים העולים מהשטח ומטופלים על ידי צוות אורקנוס".