טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ הודיעה היום כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) קיבל את הבקשה לאישור תרופה חדשה (NDA) עבור אקופייפם, עם תאריך יעד לקבלת החלטה בסוף הרבעון הראשון של 2027.
אקופייפם הוא טיפול ניסיוני ראשון מסוגו לטיפול בילדים עם תסמונת טורט. אבן דרך זו מקדמת את אסטרטגיית "חוזרים לנתיב של צמיחה" (Pivot to Growth) של טבע, תוך שימוש במומחיות החברה בתחום מדעי המוח לתמיכה במטופלים, במיוחד בתחומים שבהם קיים צורך רפואי משמעותי שאינו מקבל מענה מספק.
ד"ר אריק יוז, סמנכ"ל בכיר, ראש המו"פ הגלובלי והמנהל הרפואי הראשי של טבע: "קבלת ה- NDA עבור אקופייפם היא אבן דרך חשובה בהתקדמות אסטרטגיית ’חוזרים לנתיב של צמיחה’ של טבע, המקרבת אותנו למתן מענה לילדים ולמשפחותיהם המתמודדים עם תסמונת טורט. אם יאושר, אקופייפם יהיה הטיפול הראשון בתסמונת טורט מזה יותר מעשור והטיפול הראשון בעל מנגנון פעולה חדשני בתחום זה ביותר מ-50 שנה, ויציע למטופלים ולמשפחות אפשרות טיפול חדשה שהם ממתינים לה זמן רב".
תסמונת טורט היא הפרעה נוירו-התפתחותית כרונית המשפיעה על כ-100,000 ילדים ומתבגרים ברחבי ארצות הברית. רק כמחצית מהמטופלים מקבלים טיפול תרופתי במרשם, ורק 20%-30% ממשיכים בטיפול לאחר שנה. למרות אפשרויות הטיפול הקיימות כיום, מטופלים רבים ממשיכים לחוות שליטה לא מספקת בתסמינים או בתופעות לוואי המגבילות את המשך הטיפול. חוויות המטופלים מדגישות את הצורך הדחוף באפשרויות טיפול תרופתיות חדשות, ומחזקת את מחויבות טבע להרחיב את הגישה לטיפולים חדשניים בתחום מדעי המוח עבור אוכלוסיות מטופלים שאינן מקבלות מענה מספק.