ד"ר אלעזר זוננשיין, מנכ"ל פלסאנמור<br>קרדיט: יח"צ
ד"ר אלעזר זוננשיין, מנכ"ל פלסאנמור קרדיט: יח"צ

מנייתה של חברת פלסאנמור ממשיכה גם היום בזינוק דו ספרתי לאחר שדיווחה אתמול על הגשת הבקשה ל-FDA לאישור שיווק מכשיר האולטרסאונד של החברה בארה"ב.

עם הזינוק כעת של מעל 30%, בהמשך לטיסה של 117% אתמול, המניה רושמת תשואה פנומנלית של 175% בחודש האחרון, כאילו אישור ה-FDA כבר התקבל.

ייתכן והתגובה הפרועה של המניה קשור לתוצאות הניסוי הקליני (רב מרכזי) בארה"ב במוצר האולטרסאונד הביתי שלה שמהוות להערכתה תמיכה מדעית וקלינית בבקשת לקבל את האישור לשיווק המוצר בארה"ב.

החזר כספי בגין ביצוע הליכים רפואיים בארה"ב מבוסס על מנגנון של קודי שיפוי רלוונטיים. להערכת החברה, במידה שתתקבל הבקשה ויתקבל אישור FDA עבור המוצר, השימוש בו ייכלל תחת קודי השיפוי הקיימים תחת קטגוריית Limited Ultrasound ולא תידרש הנפקת קודי שיפוי חדשים. בדיקות אולטרסאונד המבוצעות בבית המטופלת מזכות בשיפוי רפואי זהה לבדיקות בבתי חולים, כך לפי הרגולציה בחלק מהמדינות, וזאת מתוך מטרה להקל על הגישה לשירותי האולטרסאונד לנשים הרות.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש

  • 1
    איזו נפילה עם השורט!

    שמתי פקודת - קנה מעל טריגר 689. קנה ב692. מה שקרה שבגלל ממתן היא קפצה מ 689 ישר ל 750 |8| כרגע מופסד כל מה שהרווחתי אתמול מהשורט ב ווטר . יש הבדל גדול בין שתי החברות. אולי האולטרסאונד מיותר כמו הבקבוק - אבל לפחות בישראל יש לו ביקוש. מצד שני "הגישו בקשה לFDA". כל אחד יכול להגיש בקשה. אם אני יכול לבקש אישור. החוכמה לקבל. יום יגיד הנזק מהשורט - חודשים או שנים יגידו מה תשובת הFDA - מקווה שתהיה חיובית. אני אפילו לא יודע תוך כמה זמן מקבלים תשובה. אבל בטוח שעד אז אלו שקנו היום יהיו חסרי סבלנות וימכרו אפילו פחות מהשער שאני מכרתי בבוקר 650.
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    • ATUK19
    • 10/12/2024 11:35