אייסקיור פרסמה נתוני ביניים חיוביים לטיפול בסרטן כליות, המניה טסה

אייסקיור מדיקל דיווחה על תוצאות ביניים ממחקר ICESECRET לטיפול במטופלים עם גידולים קטנים בכליות שלא ניתן להציע להם הליך כירורגי משמר כליות. הנתונים הוצגו ב-14 בדצמבר 2022, בכנס איגוד האורולוגים באילת, ישראל. המצגת, שכותרתה "קריואבלציה של גידולים קטנים בכליות - ניתוח ביניים של מחקר ICESECRET" הוצגה על ידי ד"ר נאסיר סעיד מהמרכז הרפואי בני ציון.

במחקר השתתפו 115 מטופלים, 107 מטופלים ( 112 נגעים) חזרו למעקב עם משך ממוצע של 22.8 חודשים ובטווח של 60-12 חודשים.

בתת-קבוצה של מטופלים ללא היסטוריה קודמת של סרטן כליות באותה הכליה ונגע קטן או שווה ל-3 ס"מ, נצפה שיעור אי הישנות של 89.5% בזמן מעקב ממוצע של 22.2 חודשים, כאשר ההליך בוצע על פי הפרוטוקול.

שיעור אי ההישנות היה 85.1% עבור 107 מטופלים (91 מטופלים, כולל 13 מטופלים שעברו קריואבלציה שניה), בתקופת מעקב ממוצעת של 16.5 חודשים.

דווחו 5 תופעות לוואי חמורות, 4 מהן היו בדרגת חומרה קלה, אשר טופלו באופן שמרני ונפתרו תוך 1-5 ימים וסיבוך חמור אחד של הופעה חדשה של הופעת הידרונפרוזיס קשה 7 חודשים לאחר הליך ההקפאה, שהוביל לכריתת כליה.

זמן ההקפאה וזמן האשפוז היו קצרים יחסית, עד כ-25 דקות ויומיים, בהתאמה.

המסקנה שהוצגה במצגת היא שבהתבסס על תוצאות ביניים אלו, קריואבלציה הינה הליך בטוח ויעיל לטיפול בגידולים בכליות מתחת ל-5 ס"מ.

על פי כתב העת American Journal of Roentgenology, שכיחותם של גידולים קטנים בכליות, שעשויים להיות גידולים ממאירים או שפירים, עלתה במהלך שני העשורים האחרונים. בשנת 2022, בארה"ב, ההערכה היא שיאובחנו כ-79,000 מקרים חדשים של סרטן כליות, כאשר כ-14,000 ימותו מהמחלה. בעולם, היו יותר מ-430,000 מקרים חדשים של סרטן כליות בשנת 2020 וכ-180,000 מקרי מוות על פי נתוני World Cancer Research Fund.

הבוקר בתל אביב הופעל ממתן תנודה על המניה, לא לפני שמשקיע זריז הספיק לרכוש מניות על חשבון הפקודות שהיו קיימות עוד קודם, וכך מנגנון ה"הגנה" של הבורסה שמגביל הוראות לאחר זינוק של 35% מהבסיס הביא לתוצאה הנחמדה עבור אותו משקיע מהיר.

אייל שמיר, מנכ" ל אייסקיור ציין כי: "תוצאות ביניים מרשימות אלו מדגימות את הערך של ProSense עבור אורולוגים ורדיולוגים התערבותיים כחלופה טיפולית עבור מטופלים שאינם מתאימים לניתוח". "אנו מאמינים, שהממצאים יתמכו בשימוש נוסף ב-ProSense בטריטוריות שבהם מערכת ההקפאה שלנו מאושרת לשימוש ברקמות כליה שפירות וממאירות. היקף הנתונים ההולך וגדל המעיד על היעילות והבטיחות של ProSense על פני מגוון רחב של אינדיקציות תומך במומנטום המסחור, במיוחד במוסדות רפואיים אשר ימצאו תועלת במערכת אחת שניתן להשתמש בה במגוון התמחויות".