ביומיקה מודיעה על גיוס של מטופל ראשון למחקר קליני

ביומיקה בע"מ, חברה ביו-פרמצבטית צומחת, המפתחת טיפולים חדשניים מבוססי מיקרוביום (אוכלוסיות החיידקים החיים בתוך גוף האדם) וחברה בת של אבוג’ן בע"מ דיווחה היום על גיוס של מטופל ראשון לניסוי קליני, פאזה ראשונה, להוכחת היתכנות בבני אדם (POC).

הניסוי נועד בעיקר למדוד את רמת הבטיחות והסבילות של התרופה האימונו-אונקולוגית המבוססת על מיקרוביום של ביומיקה, BMC128, בשילוב עם אימונותרפיה מקבוצת מעכבי נקודות-בקרת חיסון (נוגדי 1-PD), בחולי סרטן ריאות של התאים שאינם קטנים (NSCLC), מלנומה או קרצינומה של תאי הכליה. תרופת ה- Opdivo של Bristol Myers Squibb, היא תרופת האימונותרפיה מקבוצת מעכבי נקודות-בקרת חיסון, עימה תשולב BMC128 במסגרת הניסוי.

החברה דיווחה בעבר שטיפול ב-BMC128 של ביומיקה בשילוב עם אימונותרפיה של ICI הגביר משמעותית את הפעילות האנטי-סרטנית במודלים פרה-קליניים שונים. התגובה ל-BMC128 הייתה ביחס ישיר עם הפרופיל אימונולוגי הרצוי כנגד גידולים והובילה להפעלה של מערכת החיסון והפיכת גידולים ’קרים’ לגידולים ’חמים’.

BMC128 הינו מאגד חיידקי שזוהה ונבחר באמצעות ניתוח פונקציונלי מפורט של מיקרוביום תוך שימוש ב-PRISM, פלטפורמה חישובית של ביומיקה המאפשרת ניתוח מיקרוביום ברזולוציה גבוהה, המונעת על ידי פלטפורמת הבינה המלאכותית של אבוג’ן, MicroBoost AI.

ד"ר אלרן חבר, מנכ"ל ביומיקה, אמר: "אנו נרגשים עם גיוס המטופל הראשון שלנו, במסגרת שלב ההיתכנות הראשון של הניסוי הקליני שלנו. תרופות מקבוצת מעכבי נקודות-בקרת חיסון הם טיפולים מהפכניים אשר הוכיחו את יעילותם בשיעורי הישרדות ממושכים של חולי סרטן. עם זאת, חולים רבים עמידים לטיפולים אלה, והוכח כי למיקרוביום המעי תפקיד חשוב בעמידות זו. בהתבסס על התוצאות הפרה-קליניות המשכנעות שהשיגה ביומיקה עד היום, אנו נרגשים לבדוק את BMC128 בסביבה קלינית בפעם הראשונה. המטרה שלנו היא לספק למטופלים החלמה משמעותית, תוצאה טיפולית משופרת ותגובה ארוכת טווח לטיפול. אנו שמחים מאוד מהשגת אבן הדרך הזאת ומצפים לעבור לשלב הבא של תהליך הפיתוח הקליני שלנו."

אודות המוצר BMC128:

BMC128 הינו מאגד חיידקי שזוהה ונבחר באמצעות ניתוח פונקציונלי מפורט של מיקרוביום תוך שימוש ב-PRISM, פלטפורמה חישובית של ביומיקה המאפשרת ניתוח מיקרוביום ברזולוציה גבוהה, המונעת על ידי פלטפורמת הבינה המלאכותית של אבוג’ן, MicroBoost AI.

BMC128, שפותח כמוצר מבוסס חיידקים חיים, הינו שילוב של זני חיידקים ייחודיים שזוהו באמצעות ניתוח מיקרוביום פונקציונלי. חיידקים אלו מאכלסים באופן טבעי את המעייים בגוף האדם והינם בעלי יכולות בעלות פוטנציאל לשיפור התגובה החיסונית והגברת יעילות הטיפול האימונותרפי כנגד גידולים.