דיווח שוטף

נובקטיס מודיעה כי ה-FDA קיבל את הבקשה לתרופה ניסיונית חדשה

"אישור ה-FDA של קבלת ה-IND עבור NXP800 מסמן אבן דרך חשובה בדרכנו להגשים את המשימה שלנו ולפתח טיפולים חדשניים לצרכים רפואיים שאין להם כיום מענה הולם בתחום האונקולוגיה"

חדשות ספונסר 21/06/2022 15:32

א+א- 2

נובקטיס פארמה, אינק. (נסד"ק: NVCT), חברה ביוטכנולוגית המתמקדת בטיפולים חדשניים במצבים חמורים בהם קיים צורך רפואי אשר אין לו מענה, הודיעה היום כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר היום את קבלת הבקשה שהגישה לתרופה ניסיונית חדשה (IND) עבור NXP800, הכוללת את פרוטוקול הניסוי הקליני, שלב 1 לתרופה. הניסוי הקליני שלב 1 מורכב משני חלקים: שלב 1a (בטיחות וסבילות), ולאחריו שלב 1b של הרחבת הניסוי לאוכלוסיות המטרה. שלב 1a נמצא כעת בעיצומו בבריטניה, עם קבלת הבקשה לתרופה ניסיונית חדשה (IND), גם אתרים נוספים בארה"ב יכללו במסגרת הניסוי. החברה צופה כי שלב 1b יחל כבר בתחילת 2023.

"אישור ה-FDA של קבלת ה-IND עבור NXP800 מסמן אבן דרך חשובה בדרכנו להגשים את המשימה שלנו ולפתח טיפולים חדשניים לצרכים רפואיים שאין להם כיום מענה הולם בתחום האונקולוגיה", מסר רון בנצור, יו"ר ומנכ"ל נובקטיס. "אנו ממשיכים בהוצאה אל הפועל ביעילות של אסטרטגיית הפיתוח הקליני שלנו עבור NXP800, בתקווה שזו תהא התרופה הראשונה שתאושר עבור סרטן השחלות מסוג קרצינומה של clear cell וקרצינומה אנדומטריוטית שעברו מוטציה ב-ARID1a , ואולי אף עבור סוגי סרטן נוספים שקיים עבורם צורך שאינו מקבל מענה". מר בנצור הוסיף, "אנו מצפים להמשיך ולבנות על העניין הרב סביב NXP800 בקהילה הרפואית ולשתף פעולה עם מרכזים קליניים מובילים בארה"ב ובבריטניה בפרויקט חשוב זה".

2 תגובות

בשליחת תגובה אני מסכים/ה לתנאי האתר

שלח תגובה
  1. 1
    marriage solution

    שלום חברים, זו העדות שלי. אני נשוי 5 שנים ואנחנו גרים יחד 9 שנים. התגרשנו 4 חודשים. הוא רוצה לעזוב ולא רוצה להציל את הנישואים שלנו. היינו זוג נהדר (לפחות האמנתי בזה) ולעתים רחוקות רבנו. כמה חודשים לפני שעזב את הבית, הוא היה כל כך לא פעיל וישן הרבה. הבנתי שיש לו קשר רגשי עם מישהי, ואישרתי שהוא נמשך אליה. ואז הוא אמר שהוא כבר לא מאוהב בי ושהוא לא יכול לחיות איתי. התפללתי, בכיתי וכדומה במשך חודשים. אני ממש צריכה עזרה ואני רוצה את בעלי בחזרה. גלשתי באינטרנט כשראיתי עדות של אישה שד"ר אלאבה היה קוסם נפלא שעזר לרפא שרירנים, והיא יכלה להכריח את הילד שלה לחזור לעצמו בבית. היא כתבה את איש הקשר שלו ואני העתקתי אותו, בהתחלה חשדתי במגע הזה, אבל אני באמת צריכה פתרון קבוע לבעיה שלי, אז אני שולחת לו הודעה שמסבירה את המצב שלי, הוא אמר לי לוודא שבעלי יחזור אם יש לי להתנהג ככה כמו שהוא ציין לי, עשיתי כל מה שהוא אמר לי, וביום הרביעי קיבלתי ממנו התנצלות לפיה הוא לא יודע מה לא בסדר איתו, באותו ערב הוא חזר הביתה והתפלל למען כולם חטאיו ומאחר שאהבתנו ונישואינו התחזקו, אני רוצה להודות לקוסם הקסם הגדול ד"ר אלאבה על עבודתו הטובה ואושרו בחיים שוב. אם יש לך אותן בעיות משפחתיות או בעיות אחרות, צור קשר עם ד"ר אלאבה עוד היום בכתובת: dralaba3000@gmail.com או צור איתו קשר בוואטסאפ וב-Viber במספר זה: +1 (425) 477- 2744 מסוגל לבצע כל כישוף שאתה חושב שאני אני עדות חיה ................

    isabella 22/06/2022 17:17

  2. 2
    marriage solution

    שלום חברים, זו העדות שלי. אני נשוי 5 שנים ואנחנו גרים יחד 9 שנים. התגרשנו 4 חודשים. הוא רוצה לעזוב ולא רוצה להציל את הנישואים שלנו. היינו זוג נהדר (לפחות האמנתי בזה) ולעתים רחוקות רבנו. כמה חודשים לפני שעזב את הבית, הוא היה כל כך לא פעיל וישן הרבה. הבנתי שיש לו קשר רגשי עם מישהי, ואישרתי שהוא נמשך אליה. ואז הוא אמר שהוא כבר לא מאוהב בי ושהוא לא יכול לחיות איתי. התפללתי, בכיתי וכדומה במשך חודשים. אני ממש צריכה עזרה ואני רוצה את בעלי בחזרה. גלשתי באינטרנט כשראיתי עדות של אישה שד"ר אלאבה היה קוסם נפלא שעזר לרפא שרירנים, והיא יכלה להכריח את הילד שלה לחזור לעצמו בבית. היא כתבה את איש הקשר שלו ואני העתקתי אותו, בהתחלה חשדתי במגע הזה, אבל אני באמת צריכה פתרון קבוע לבעיה שלי, אז אני שולחת לו הודעה שמסבירה את המצב שלי, הוא אמר לי לוודא שבעלי יחזור אם יש לי להתנהג ככה כמו שהוא ציין לי, עשיתי כל מה שהוא אמר לי, וביום הרביעי קיבלתי ממנו התנצלות לפיה הוא לא יודע מה לא בסדר איתו, באותו ערב הוא חזר הביתה והתפלל למען כולם חטאיו ומאחר שאהבתנו ונישואינו התחזקו, אני רוצה להודות לקוסם הקסם הגדול ד"ר אלאבה על עבודתו הטובה ואושרו בחיים שוב. אם יש לך אותן בעיות משפחתיות או בעיות אחרות, צור קשר עם ד"ר אלאבה עוד היום בכתובת: dralaba3000@gmail.com או צור איתו קשר בוואטסאפ וב-Viber במספר זה: +1 (425) 477- 2744 מסוגל לבצע כל כישוף שאתה חושב שאני אני עדות חיה ................

    isabella 22/06/2022 17:17