מנהלי חברת KarmelSonix מדווחת על קבלת סימן CE רפואי למכשיר ה- WHolter הנייד המשמש להקלטת שיעול וצפצוף. סימן חשוב זה נדרש לשיווק ומכירות של המכשיר בקהילה האירופאית ואף מאפשר קבלת אישורים רגולטורים נוספים כמו ה- TGA באוסטרליה. לשם קבלת הסימן חייב המכשיר לעבור בדיקות קפדניות עצמאיות של בטיחות וביצועים.
ה- WHolter הינו מכשיר אמבולטורי להקלטה רציפה הראשון מסוגו לקבל אישור רגולטורי, המאפשר כימות ומדידה של צפצוף ושיעול. מכשיר זה משמש להקלטת קולות נשימה של חולי אסתמה, COPD ושיעול כרוני. בעולם כולו קיימים כ 300 מיליון חולי אסתמה ומחלות נשימה, כמו COPD אף הן בעליה מתמדת.
ה- WHolter מאפשר הקלטת לילה בעת שינה או במהלך היום בפעילות רגילה כמו בבית ספר או פעילות ספורטיבית. לפיכך, מספק המכשיר מידע קריטי על נשימת החולה שלא במשרד הרופא כאשר הוא חשוף לסביבתו הטבעית. המכשיר מותאם לחולה במשרד הרופא להקלטה של 8 עד 24 שעות ומוחזר למשרד הרופא לשם קריאת התוצאות. בשלב זה מנותח המידע באמצעות תוכנה הקיימת במכשיר ה- PulmoTrack® - WHolter™ של כרמלסוניקס. חשוב לציין כי לא קיים היום מכשיר כמותו היכול להקליט את תופעת ה- "אסתמה לילית" מאחר והיא קיימת בעת שינה בלבד. חשוב לציין שסוג אסתמה זה נפוץ אך לא מאובחן.
"ה- WHolterהינו מוצר מפתח בפיתוחי החברה", אמר פרופ’ נועם גבריאלי, מנכ"ל ורופא ראשי של החברה. "היכולת לקבל מידע אובייקטיבי וכמותי על אסתמה לילית ושיעול וכן על תסמיני חסימת נשימה במקום העבודה תשפר את יכולת הרופא לנהל מחלות אלו.
בנוסף להגדלת ערוץ המכירות של החברה באמצעות ה- WHolter יימכרו גם מוצרי הלוואי החד-פעמיים (חיישנים, רפידות) וכמו כן תספק כרמלסוניקס שירותי ניתוח מידע שיתבצעו במעבדת ה- WHolter במשרדי החברה בחיפה."