יצרנית מוצרי הקנאביס הרפואי פנאקסיה הודיעה היום כי נבחרה כספקית על ידי ממשלת קפריסין לאספקת שמני פרימיום פרי פיתוחה תחת המותג Panaxir עבור מטופלי הקנאביס הרפואי במדינה. מדובר בפעם השנייה מזה שבוע שרשות בריאות אירופית מביעה אמון בחברה ובמוצריה, לאחר שבשבוע שעבר הודיעה החברה על בחירתה כספקית ראשית של מוצרי קנאביס רפואי למטופלים בצרפת על ידי רשות התרופות הצרפתית (ANSM) במסגרת פיילוט לאסדרת ענף קנאביס רפואי במדינה.
בחודשים האחרונים החלו מגעים בין ממשלת קפריסין לפנאקסיה ואמש התקבלו בידי החברה אישור סופי להזמנה והיתרי ייבוא למוצרים. במסגרת ההסכם פנאקסיה תייצא בתחילה שני סוגים של שמני קנאביס רפואי בריכוזים שונים מסדרת הפרימיום שלה, שיוצרו על פי דרישות תקן EU-GMP ובסטנדרטיים פרמצבטיים מחמירים. בהמשך תיבחן האפשרות להרחבת מגוון המוצרים.
במרץ 2019 אושרו בקפריסין התקנות לתרופות נרקוטיות וחומרים פסיכותרפיים (קנאביס רפואי), אך הן טרם נכנסו לתוקף. מאז שנת 2016, ובהתאם לחקיקה הקיימת, ממשלת קפריסין התירה את השימוש בקנאביס למטרות רפואיות ואפשרה לחולים לרכוש מוצרי קנאביס רפואי ישירות מבתי מרקחת, בכפוף להצגת מרשם רופא, לאחר קבלת אישור מטעם שר הבריאות. למיטב ידיעת החברה, האינדיקציה העיקרית למתן מרשם לקנאביס רפואי בקפריסין הינה סרטן סופני.
ד"ר דדי סגל, מנכ"ל פנאקסיה ישראל, מסר: "אנו גאים בשיתוף הפעולה עם ממשלת קפריסין, שבחרה בנו כספק למוצרי קנאביס רפואי עבור המטופלים במדינה. מדובר בהישג יוצא מן הכלל עבורנו בשל הבעת האמון מטעם ממשלה נוספת באירופה שבוחרת במוצרי פנאקסיה לצורך טיפול באזרחיה. המוניטין שאנו צוברים בעסקאות מסוג זה, יפתח דלתות גם במדינות נוספות ויאפשר חדירה לשווקים נוספים."
בנוסף מעדכנת פנאקסיה על מכירות מסחריות קמעונאיות ראשונות למטופלים של מוצרי הפרימיום שלה, תחת המותג Naxiva-Panaxol, המשותף לה ולענקית הפארמה האירופאית Neuraxpharm בגרמניה. לפני כחודש פנאקסיה הוציאה משלוח מסחרי ראשון של מוצריה לגרמניה לאחר שקיבלה היתר ייצוא ממשרד הבריאות. המוצרים נמכרו לאחר שעברו בהצלחה בדיקות מעבדה קפדניות בהגיעם לגרמניה, ואושרו להפצה ומכירה בבתי מרקחת ברחבי המדינה.
טוביאס לודר, רוקח ובעלים של בית המרקחת מהגדולים בגרמניה בתחום הקנאביס הרפואי, Lux99: "אנחנו גאים להרחיב את מגוון המוצרים מבוססי הקנאביס הרפואי למטופלים. שמענו רבות על החדשנות שמביאה עימה חברת פנאקסיה הישראלית בעולמות הקנאביס הרפואי, ואנחנו נרגשים לעדכן שכבר כעת ניתן להשיג את סדרת הקיטים של Naxiva-Panaxol גם בבית המרקחת שלנו".
בעוד שבישראל הרופא המטפל רושם למטופל מרשם לקנאביס רפואי הכולל את המינון המומלץ ואחוז החומר הפעיל הדרוש לו, ובכך מתאפשר לו לבחור בבית המרקחת כל אחד מבין המוצרים המכילים את התרכובת הספציפית לבחירתו, הרי שבגרמניה, בשונה מישראל, המטופל מקבל מרשם עם שם המוצר והמותג הספציפי ורק אותו יכול הרוקח לספק בבית המרקחת.
בחודשים האחרונים פועלת Neuraxpharm מול הרופאים המורשים ומבססת את היכרותם עם המותג החדש באמצעות מערך השיווק והתועמלנות שלה. השיווק החל אצל רופאים המתמחים במחלות הקשורות במערכת העצבים, לרבות כאב, וצפוי להתרחב לתחומים נוספים בשבועות הקרובים. שיווק המוצרים בקרב הרופאים המוסמכים להנפיק למטופלים מרשמים למוצרי קנאביס רפואי שהינו תחום מומחיותה של Neuraxpharm, הינו תנאי סף להצלחה במדינה שנחשבת לשוק הקנאביס הרפואי הגדול והצומח ביותר בעולם מחוץ לארה"ב, ומונה כיום כ- 120 אלף מטופלים.
המוצרים מיוצרים מחומר גלם המגודל על ידי שותפתה של פנאקסיה, שיח מדיקל גרופ במסגרת שיתוף הפעולה האסטרטגי בין החברות.
עוד דיווחה החברה, כי תחילת מכירות בפועל אלה הינן "מכירה מסחרית קמעונאית ראשונה, בתמורה, של מוצר שיוצר על ידי החברה ללקוח באירופה" ומהוות למעשה עמידה באבן הדרך השנייה המוגדרת במתווה עסקת המיזוג של החברה, אשר הושלם ב- 1.10.19. על פי המתווה עמידה באבן דרך זו תקנה לבעלי מניות שהיו בפנאקסיה תעשיות פרמצבטיות ישראל בע"מ ערב המיזוג, זכויות לקבל מניות נוספות בחברה, כאשר הזכויות כאמור הוקצו להם במסגרת עסקת המיזוג ונכללו במצבת הון החברה בדילול מלא[2]. בכוונת החברה לפעול לפי כל דין להמרת הזכויות כאמור למניות רגילות של החברה והיא תמסור על כך דיווחים בהתאם.
נכון להיום ישנן חברות ספורות בלבד המשווקות שמני קנאביס רפואי בגרמניה כך שהשוק המקומי, שעל פי הערכות צפוי תוך 4 שנים לצמוח ולהוות כ-1%-2% מהאוכלוסייה (800 אלף מטופלים), אינו רווי שחקנים, מה שמאפשר לכל חברה פוטנציאל מכירות גדול יותר. הסיבה לכך טמונה בין היתר, ברגולציה מחמירה ומערכת בריאות קפדנית הדורשת בין היתר ייצור על פי דרישות תקן EU-GMP בסטנדרטים פרמצבטיים מחמירים.
ההוצאה החודשית הממוצעת של מטופל קנאביס רפואי בגרמניה עומדת על כ- 400-500 אירו לחודש, בהשוואה להוצאה חודשית ממוצעת של כ- 500-800 שקלים למטופל בישראל, כאשר על פי הדוחות העדכניים, כ – 60% מהחולים מקבלים כיסוי ביטוחי מלא לרכישת מוצרי קנאביס רפואי.
על פי הערכות, היקף מכירות מוצרי קנאביס רפואי למטופלים עם ביטוח בריאות ציבורי בגרמניה במחצית הראשונה של 2020 הסתכם בכ- 75 מיליון אירו, לא כולל מכירות ששולמו על ידי מטופלים עם ביטוחי בריאות פרטיים. הצפי הוא שתוך שנים ספורות היקף שוק הקנאביס הרפואי בגרמניה יעמוד על כמה מיליארדי אירו. הערכות אלו גורמות לכל תעשיית הקנאביס בישראל ובעולם לשאת עיניים לגרמניה, כשוק עם פוטנציאל הרווח הגדול ביותר, בעודו מתבסס כיום על ייבוא בלבד. נכון להיום, פנאקסיה הינה החברה היחידה בישראל המחזיקה בתקן EU-GMP והחברה הישראלית היחידה שקיבלה היתרי שיווק למוצריה בגרמניה, מטעם רשות בריאות גרמנית.
ד"ר דדי סגל, מנכ"ל פנאקסיה: "אנו פותחים את שנת 2021 עם מכירות ראשונות של מוצרי פנאקסיה בגרמניה ומתחילים לקצור את הפירות בגין העבודה המאומצת וההשקעות שביצענו בצד הרגולציה, הייצור והשיווק במהלך השנתיים האחרונות. אנו מספקים לשוק הגרמני מוצרים פרמצבטיים חדשניים המיוצרים בתקן יצור של תרופות ובעלי מינונים מדויקים של חומרים פעילים בדומה לתרופה, שלא ניתן למצוא כיום בשוק הגרמני. איכות המוצרים לצד העוצמה הרגולטורית שלנו ושל שותפתינו Neuraxpharm מעניקים לנו יתרון תחרותי שצפוי להוות מנוע צמיחה משמעותי עבור החברה ולשפר משמעותית את רווחיותה. כבר היום ניתן למצוא את מוצרי פנאקסיה בבתי המרקחת המקומיים בגרמניה"