גיוון אימג’ניג החלה ניסוי בארה”ב בדור השני של גלולת PillCam Colon

חברת גיוון אימג’ינג התחילה ניסוי בארה"ב בדור השני של גלולת PillCam Colon. מטרת הניסוי, בו ישתתפו 50 חולים, היא לאשרר את הפרוצדורה האופטימלית והלוגיסטיקה שייוסמו ויתמכו בניסוי גדול יותר האמור לתמוך בהגשה המתוכננת של (k)510 למנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA).

חומי שמיר, נשיא ומנכ"ל גיוון אימג’ינג ציין היום כי, "העלות, והמורכבות של הניסוי המרכזי הקרוב, ביחד עם המספר הגדול של נבדקים האמורים להשתתף בניסוי הם שהביאו את החברה להחלטה לבצע ניסוי מקדים וקטן יותר, האמור לאשרר את הפרוצדורה והלוגיסטיקה של הניסוי המרכזי. ביצוע הניסוי אמור לאפשר לנו ביצוע טוב ויעיל יותר של הניסוי המרכזי".

עוד הוסיף, "בשנה שעברה השקנו בצורה מבוקרת את גלולת הדור השני של ה- PillCam Colon באירופה. לאור ההצלחה הראשונית, אנו מתככנים להרחיב את מאמצי המכירות והשיווק באירופה במהלך 2011 וכן להשיק את הגלולה בקנדה ומספר מדינות באמריקה הדרומית. עד היום נבלעו כ 2,700 גלולות הדור השני של גלולת ה PillCam Colon בשווקים מחוץ לארה"ב. גלולות אלו נמכרו או נעשה בהם שימוש בניסויים קליניים."

גלולת הדור השני של ה- PillCam Colon מיועדת להדמיית המעי הגס. החברה מתכננת לבקש אישור מה FDA לשווק PillCam Colon 2 לסריקת המעי הגס בחולים אשר אינם מוכנים להיבדק בבדיקת הקולונסקופיה הקונבנציונלית