חדשות שוק ההון

טבע מודיעה על התוויה ובקבוקונים מעודכנים עבור זריקת GRANIX® בארה”ב

מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את זריקת GRANIX® (tbo-filgrastim) עם בקבוקון חדש והתוויה מעודכנת למטופלים ילדים מגיל חודש ומעלה

מערכת ספונסר 06/08/2018 15:40

א+א-

 טבע תעשיות פרמצבטיות הודיעה היום כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את זריקת GRANIX®(tbo-filgrastim) עם בקבוקון חדש והתוויה מעודכנת למטופלים ילדים מגיל חודש ומעלה. GRANIX® מותווית להפחתת משך נויטרופניה חריפה בבוגרים ובילדים מגיל חודש ומעלה עם גידולים א-מיאלודיים המקבלים תרופות נגד סרטן מסוג מיאלוסופרסיה הקשורים בהישנות בעל משמעות קלינית של חום נויטרופני.

 

הבקבוקונים החדשים יהיו זמינים לשימוש במינונים 300mcg/1mL ו- 480mcg/1.6mL בבקבוקונים לשימוש יחיד. מזרקים הממולאים מראש ימשיכו להיות זמינים גם כן.

 

"התוויית הילדים החדשה והבקבוקונים החדשים של GRANIX® מרחיבים את מגוון הטיפולים היכולים לתת ערך למטופלים ולמטפלים", אמר ברנדן אוג’ריידי, סמנכ"ל בכיר, מנהל החטיבה המסחרית בצפון אמריקה בטבע.

 

GRANIX® אושר על ידי ה-FDA באוגוסט 2012. בקבוקוני GRANIX® צפויים להיות זמינים בארה"ב בקרוב.

כתבות נוספות

אין תגובות

בשליחת תגובה אני מסכים/ה לתנאי האתר

שלח תגובה
ת"א 35 4,118 4.57% ת"א 35 גלום 4,118 4.57% ת"א 125 4,118 4.57% ת"א SME 60 4,118 4.57% דולר רציף 3.4328 4.57% DAX 4,118 4.57% CAC 4,118 4.57% מחזור מסחר 4,118