חברת AIT (OTC: AITB) האמריקאית -ישראלית היא חברת תרופות ומכשור רפואי הנמצאת בשלבי הפיתוח הקליני ומתמקדת בפיתוח תרופה בשם חנקן חד- חמצני הניתנת בשאיפה לטיפול בחולים עם מחלות ריאה קשות (כולל זיהומי ריאות חמורים ויתר לחץ דם ריאתי), הודיעה היום שנתונים מתוך מחקר הפרה-קליני, כמו גם נתונים ממחקר חמלה, הוצגו בכנס מחלות ריאה מסוג רחבת הסימפונות (הברונכיאקטזיס) העולמי, שנערך באוניברסיטת ג’ורג’טאון בוושינגטון, ארצות הברית בין התאריכים יולי 12-14, 2018.
בכנס הוצגו תוצאות ממחקר במינון גבוה של חנקן חד-חמצני בשאיפה כטיפול פוטנציאלי כנגד זיהום בריאות כתוצאה מחיידקי האבצסוס בחולי סיסטיק פיברוזיס והראו השפעה ישירה של כמות הגז חנקן חד-חמצני על אפקט ההשמדה של החיידקים - ככל שהמינון גבוה יותר כך האפקט גדול יותר.
כמו כן, הודגם שלחיידקים שונים יש רגישות שונה לחנקן חד-חמצני. למשל, חיידק הפסאודומונוס (הגורם למחלת ריאות קשה אצל חולי סיסטיק פיברוזיס) רגיש הרבה יותר ומושמד ביתר קלות על ידי מתן חנקן חד-חמצני (מחצית מהזמן ובמחצית מהריכוז) לעומת חיידקי האבצסוס.
בכנס הוצגו תוצאות ממחקר נוסף שנערך בארצות הברית במהלכו ניתן לחולה אשר סבל מזיהום ריאתי קשה עקב חיידק עמיד לאנטיביוטיקה מסוג אבצסוס טיפול באמצעות שאיפה לסירוגין של הגז חנקן חד-חמצני. במחקר זה, הראו החוקרים ששאיפת חנקן חד-חמצני בריכוז של 160ppm במשך 30 דקות, חמש פעמים ביום במשך 14 ימים ושלוש פעמים ביום במשך 7 ימים נוספים, הובילה לשיפור במספר פרמטרים קליניים כגון: מבחן הליכה ב- 6 דקות, תפקודי ריאות ומדדי איכות חיים, השפעה שנמשכה עד 90 ימים לאחר הפסקת הטיפול. לא היתה כל השפעה על העומס החיידקי. המטופל סבל ממחלת רקע של סיסטיק פיברוזיס וכן הדבקה מתמשכת של חיידקי האבצסוס של למעלה מ- 7 שנים.
"התוצאות מהטיפול במכשיר החדשני שלנו שגם יודע לייצר וגם להעביר לחולה אינהלציות במינון גבוה של חנקן חד-חמצניתאמו את התוצאות שהוצגו לאחרונה במחקר שערכנו ב- 9 מטופלים בישראל, אשר נדבקו בחיידקי האבצסוס וטופלו באמצעות הגז חנקן חד-חמצן הניתן באמצעות מיכלים" אמר סטיבן ליסי, יו"ר ומנכ"ל AIT. "אנחנו ממשיכים לפי התוכניות לקראת התחלת מחקר רב-מרכזי בארצות הברית עד סוף שנת 2019 בחיידק האבצסוס שיתקיים לאחר שנגייס את המימון המתאים ומצפים כי מחקר זה יערך בביתם של המטופלים. הנתונים שהתקבלו מהמחקר הפרה-קליני מראים שהגז חנקן חד-חמצני לא רק שהורג את חיידקי האבצסוס, אלא אף הורג בקלות רבה יותר את חיידקי הפסאודומונס שהם יותר נפוצים ובעלי פוטנציאל נזק באותה המידה".
פרופסור עמי קולין, מנהל המחלקה לריאות ילדים באוניברסיטת מיאמי, ציין: "אישרור על אפקט ההרג של הגז חנקן חד-חמצני על חיידקי האבצסוס בניסוי פרה-קליני הינו חדשני ומהווה גישה חדשה להרג חיידקים. נוסיף לכך את השפעת הגז חנקן חד-חמצני על הרג של חיידקי הפסאודומונס, אשר גורמים לזיהומי ריאות קשים בחולי הסיסטיק פיברוזיס. יתכן כי טיפול בגז חנקן חד-חמצני יוכל לשמש אותנו כאלטרנטיבה לאנטיביוטיקה, משהו שאנחנו מחכים לו זמן רב כל כך.