כלל תעשיות ביוטכנולוגיה דיווחה היום לבורסה כי ביום שישי האחרון הודיעה לה Pi-Cardia, כי גויס חולה ראשון בניסוי קליני לבחינת Leaflex Performer, צנתר לב המיועד לטיפול בחולים עם היצרות קשה במסתם האורטלי הלבבי.

 

הניסוי הינו חלק מתהליך פיתוח המוצר. מטרת הניסוי הינה בחינה ראשונית של בטיחות הפרוצדורה בבני אדם, תוך איסוף מידע לגבי תפקוד המוצר והאפקט הטיפולי המושג בעזרתו. הניסוי מבוצע במספר מרכזים באירופה ובישראל. להערכת Pi-Cardia, הניסוי יכלול מספר עשרות חולים בכמה שלבים, אשר ביניהם ייתכן ויבוצעו שינויים בפרוטוקול הניסוי ובגרסת אב-הטיפוס של המוצר.

 

 כלל ביוטכנו מחזיקה בכ-11% מהונה המונפק והנפרע של Pi-Cardia. כמו כן, אנטומיה טכנולוגיה רפואית I שותפות מוגבלת, אשר בה מחזיקה כת"ב ב-50%, מחזיקה כ- 17% מהונה המונפק והנפרע של Pi-Cardia.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש