גלעד גליק, מנכל איתמר מדיקל<br>קרדיט: יח"צ
גלעד גליק, מנכל איתמר מדיקל קרדיט: יח"צ

חברת איתמר  מדיקל מדווחת כי מינהל המזון והתרופות בארה"ב, ה-FDA, קיבל לבחינה את פלטפורמת הדור הבא של מוצרי השינה של החברה, ה-WatchPAT300.

 

מדובר בהגשה ראשונה בסדרה של הגשות מתוכננות של פלטפורמה המיישמת טכנולוגיה חדשה המאפשרת העברת נתונים מהירה, שעון עם גוף קטן וקל, הפחתת עלויות ייצור וכן תשתיות ליכולות עתידיות, כגון אפשרויות תקשורת אלחוטית. המכשיר הוגש לאישור ה-FDA להתוויות זהות למכשיר הקיים.

 

החברה מעריכה כי משך הזמן הדרוש לתהליך הבחינה על ידי ה-FDA הוא 6 עד 12 חודשים, ובהסתמך על ניסיון העבר קיימת הסתברות גבוהה לאישור המוצר.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש