תראפיקס ביוסיינסס, חברה ציבורית הנסחרת בתל אביב ובנסדא"ק המתמחה בפיתוח תרופות מבוססות קנבינואידים, מודיעה היום כי ה-FDA התיר להתחיל בניסוי קליני שלב IIa בתרופה שמפתחת החברה THX-110, לטיפול בכאב כרוני בגב התחתון המבוססת על טכנולוגיית האנטוראג’ המורשית של החברה. תראפיקס מצפה להתחיל בניסוי הקליני ברבעון השני של השנה הנוכחית.
ד”ר עדי צולוף-שני, סמנכ"לית טכנולוגיות של החברה אומרת: "ההיתר מה-FDA להתחלת הניסוי היא אבן דרך משמעותית, לתראפיקס ולפלטפורמה הטכנולוגית שלה המבוססת על תרופת ה-THX-110 ולחולים הסובלים מכאב כרוני בגב התחתון, שהתרופות הקיימות אינן מספקות עבורם הקלה מספקת. כאב מייצג מגפה המשתקפת, בין השאר, במשבר ההולך וגובר של שימוש באופיאטים, הגובה מחיר כבד בחיי אדם. עם זאת, באמצעות השימוש באפקט הפמליה (Entourage Effect), כפי שנצפה בשימוש בתרופה הייחודית שלנו באינדיקציות אחרות, יתכן ותאפשר לנו לספק טיפול בטוח ויעיל יותר לטיפול בכאב כרוני בגב התחתון".
ד"ר פיטר קרול, יושב ראש ומייסד-שותף של Comprehensive Pain Specialists (CPS), אחת מרשת המרפאות הגדולות ביותר בארה"ב לטיפול בכאב והחוקר הראשי בניסוי אומר: "האתגר שלנו כמומחים בכאב הוא לטפל באופן יעיל באוכלוסייה הסובלת מכאב כרוני, מבלי להנציח את משבר האופיאטים. טכנולוגיות המפחיתות את השימוש באופיאטים, כמו התרופה הזו, לטיפול בכאב בגב התחתון, שהיא אחת מהאינדיקציות השכיחות בה אנו מטפלים, משמעותה הפחתה פוטנציאלית בפרוצדורות יקרות כמו גם בשימוש בפרוטוקולי טיפול הנשענים על תרופות מסוכנות. חיוני שיהיו לנו כלים כאלה על מנת להמשיך לטפל בחולים באופן בטוח ואחראי".
במסגרת הניסוי שלב IIa יקבלו החולים טיפול חד יומי פומי בתרופה למשך 6 שבועות ולאחריהם תקופת מעקב של שבועיים נוספים. כ-20 חולים צפויים להשתתף בניסוי שיערך במרפאת של רשת CPS בעיר Hendersonville במדינת טנסי בארה"ב. היעד העיקרי של הניסוי הוא להוכיח בטיחות ויעילות של THX-110 במבוגרים הסובלים מכאב כרוני בגב התחתון.