אסף אלפרוביץ, לשעבר מנכל אליום<br>קרדיט: יח"צ
אסף אלפרוביץ, לשעבר מנכל אליום קרדיט: יח"צ

בהמשך לדיווח של אליום מדיקל בדבר קבלת אישור הוועדה האתית לביצוע ניסוי קליני ראשוני בבני אדם, מדווחת החברה כי החברה הבת אלווטיקס מדיקל בע"מ החלה בביצוע הניסוי בביה"ח בריאטרי מוביל בהודו, ונמצאת בהליך של גיוס חולים נוספים לצרכי הניסוי, אותם צפויה החברה לגייס במהלך החודשים הקרובים.

 

בהתאם לפרוטוקול הניסוי, תושתל המערכת הזעיר פולשנית Allevetix לטיפול בסוכרת מסוג 2 והשמנת יתר שפותחה על ידי החברה הבת, ב-10 חולים לתקופת השתלה של 3 חודשים בגוף החולה. במהלך תקופה זו וכן תקופה נוספת של חודש לאחר הוצאת המערכת מגוף החולה, תבחן עמידה ביעדי בטיחות ותפקוד המערכת בגוף המטופל. במהלך תקופת המעקב יבוצע מעקב אחר אירועי בטיחות ותופעות לוואי וכן אחר פרמטרים המודדים את יעילות המערכת (שינוי ברמת הסוכר בדם HbA1c ואחוז הירידה במשקל) ונוחות השימוש בה.

 

בכוונת החברה להמשיך ולקדם את פעילות החברה הבת והמערכת, כולל ביצוע ניסויים קליניים מלאים לאחר ביצוע מוצלח של הניסוי וזאת במטרה לחבור לשותף אסטרטגי בינ"ל עם הבשלת הפרויקט. בנוסף, החברה פועלת לקדם השקעות נוספות של משקיעים מובילים המתמחים בתחום מדעי החיים בחברה הבת.

 

שוקי היעד - סוכרת מסוג 2 והשמנת יתר: למעלה מ- 320 מיליון בני אדם מוגדרים כסובלים מסכרת מסוג 2 שנגרמה בשל השמנת יתר. עלויות הטיפול הרפואי המיוחסות להשמנת יתר בארה"ב בלבד, עומדות על כ- 147 מיליארד דולר בשנה. שוק ניתוחי הקיבה העולמי בשנת 2011 הוערך בכ-1.2 מיליארד דולר. שוק זה הינו בעל שיעור צמיחה שנתי ממוצע (CAGR) של כ-9.7% וצפוי להגיע ל-2.3 מיליארד דולר בשנת 2018.

 

המערכת מאופיינת בתכונות ייחודיות ובעיקרן היותה פתרון זעיר פולשני, הפיך, יעיל ובטוח לשימוש – זאת במיוחד בהשוואה לפתרונות הקיימים כיום: ניתוחים בריאטריים (ניתוחי מעקף וקיצורי קיבה) בלתי הפיכים הכרוכים פעמים רבות בסיבוכים משמעותיים ודורשים טיפולים חוזרים בשיעור גבוהה יחסית.

 

להערכת החברה, פוטנציאל הצמיחה של שוק היעד למערכת עשוי להיות אף גבוה יותר לאור קווים מנחים 3 חדשים עליהם דיווחה לאחרונה ההתאחדות האמריקאית לטיפול בסכרת הממליצים כי הניתוח הבריאטרי יהפוך לטיפול מקובל לחולי סכרת גם עבור חולים הסובלים מעודף משקל מתון, זאת בניגוד להנחיות הקודמות לפיהן הפרוצדורה הניתוחית הומלצה רק עבור חולים בעלי BMI (יחס משקל-גובה) העולה על 35.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש