כלכלני אדיסון פרסמו היום אנליזה לחברת פלוריסטם, אשר ממשיכה לקדם את פלטפורמת ה-PLX שלה. מאמר שהתפרסם על ידי החברה לאחרונה בחן את יישום אחד ממוצרי החברה לשימוש בעיכוב התרחבותם של גידולים ומצא שהתאים אכן עיכבו את הגידול של תאי סרטן השד מסוג טריפל-נגטיב אנושיים שהושתלו בעכברים ואף הביאו לנסיגה מלאה של הגידול ב3 מתוך 10 עכברים. בנוסף, PAD-PLX קיבלה את אישור ה-FDA לתוכנית הגישה המורחבת, המאפשרת את השימוש במוצר בטיפול באיסכמיה קריטית של הגף )CLI )מחוץ למסגרת הניסוי שלב 3 הקליני הנוכחי.
כאמור, מאמר שהתפרסם לאחרונה בחן את הפעילות האנטי-סרטנית של תאי ה-PLX אשר הושפעו על ידי אלפא (α-TNF (וגמא אינטרפרון. נמצא כי תאים אלה מעכבים את הגידול של 26 מתוך 59 שורות תאי סרטן. כאשר נבדקה שורת תאים אנושית לסרטן השד מסוג טריפל-נגטיב, נמצא כי תאי PLX עיכבו את גידול תאי הסרטן ואף הביאו לנסיגה מלאה ב3 מתוך 10 עכברים. פעילות זו עשויה להתקבל כתוצאה מצמצום הציטוקינים המעודדים התרחבות גידולים ווסקולריזציה.
בינואר 2018 הודיעה החברה שה- FDA אישר את תוכנית "הגישה המורחבת" עבור PAD-PLX , הידועה גם בשם "טיפול חמלה". אישור זה יאפשר מתן טיפול לחולי CLI ללא אלטרנטיבה רפואית אחרת שאינם מתאימים להשתתף בניסוי שלב 3 הנוכחי של החברה. כלכלני אדיסון סבורים שרקורד הבטיחות של הטיפול תרם להחלטה זו, ושהחברה עשויה להשתמש בנתונים אלה כדי לתמוך בבטיחות הטיפול ולהניע מחקרים קליניים בעתיד.
החברה דיווחה על הפסד תפעולי של $5.8 מיליון לרבעון השני של 2018 שהסתיים ב-30 בדצמבר 2017 - מעט גבוה מההפסד של הרבעון הקודם )$4.7 מיליון(. כלכלני אדיסון מניחים שההפסד קשור להרחבת ניסוי שלב 3 של תוכנית ה-CLI .החברה תביא את ניסוי שלב 2 עבור הטיפול בצליעה לסירוגין )IC )לסיום ברבעון הרביעי של שנת הכספיים 2018 ,ובכך חלק מההוצאה מניסוי ההמשך יועבר לשנת הכספים 2019.
העלינו את הערכת השווי שלנו מעט ל-$208 מיליון ($202 מיליון) או 1.89 דולר למניה. העלייה נובעת מהקדמת הענ"נ ודחיית העלויות של תוכנית ה-IC ,כשהיא מקוזזת בהוצאות המכירה, ההנהלה והכלליות )SGA )הצפויות. אדיסון מצפים לעדכן את הערכת השווי בתום סיום ניסוי שלב 2 ברבעון הרביעי של שנת הכספיים 2018. כלכלני אדיסון מעריכים שהחברה תזדקק למימון של כ-$50 מיליון נוספים לפני שתגיע לרווחיות ב-2020.