אינטרקיור מודיעה כי ריגנרה פארמה בע’’מ, אשר בה היא מחזיקה נכון למועד זה כ-23.5% מההון (בהנחה של המרה למניות רגילות, ללא דילול), הודיעה לה כי קיבלה מרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) אישור לביצוע ניסוי שלב 3בתרופה RPh201 אשר מפתחת ריגנרה לחולי NAION.
למחלת NAION, אשר בה ביצעה ריגנרה ניסוי שלב 2 והתוצאות הקליניות מצביעות על הצלחה בעמידה ביעדי הניסוי , ואשר מוגדרת גם כשבץ של העצב האופטי וגורמת לאובדן כושר וחדות הראיה בעין הפגועה, למיטב ידיעת החברה, אין כיום טיפול תרופתי מאושר.
כפי שפרסמה החברה ביום 1 בפברואר 2018 , הניסוי, לגביו התקבל האישור, מתוכנן להתבצע בכעשרה מרכזים רפואיים מובילים בארה״ב ולכלול 234 מטופלים אשר מאובחנים במחלה לפחות כשנה. תוצאות סופיות של הניסוי צפויות להתקבל בשנת 2019 .
הניסוי יתבצע בצורה של סמיות כפולה (Double Blinded). המשתתפים יקבלו זריקה פעמיים בשבוע במשך ששה חודשים כאשר חלקם יקבלו את התרופה וחלקם תרופת דמה. היעד המרכזי של הניסוי הוא, בדומה ליעד ולתכנון ניסוי השלב 2 שהסתיים, להוכיח שיפור בחדות ראיה של לפחות 15 אותיות (3 שורות) מנקודת הבסיס עד לשבוע ה-26 של הניסוי.
ביצוע הניסוי מותנה בהשלמת הליך גיוס הון ו/או קבלת התחייבויות לביצוע השקעות הון בהיקף מצטבר של כ-15 מיליון דולר ארה"ב, ובכפוף לחתימת הסכמים מתאימים עם מרכזים רפואיים בקשר עם עריכת הניסוי האמור.