בהמשך לדיווחים של חברת ביוקנסל בנוגע לתוצאות הניסוי הקליני שלב 2 בטיפול עם ה-819-BC, התרופה המובילה של החברה, משולב עם BCG - טיפול מקובל עבור חולי סרטן שלפוחית השתן, החברה מודיעה כי הוצג ניתוח סופי של הניסוי בכנס בנושא סרטן איברי המין ודרכי השתן בכנס החברה האמריקאית לאונקולוגיה קלינית (ASCO).
הניסוי בחן מתן של 819-BC עם טיפולי אינדוקציה של BCG על פי שלושה משטרים. הניסוי כלל 38 חולים עם סרטן שלפוחית השתן שאינו פולשני לשריר (NMIBC) המסוגלים לקבל טיפול ב-BCG. הגיל הממוצע בתחילת ההשתתפות הינו 69 שנים, ו-92% מהמשתתפים הינם גברים. לכל החולים היה גידול NMIBC שהוסר לפני הטיפול, כש-47% מהם סבלו ממספר הישנויות טרם השתתפותם בניסוי. 42% עברו טיפולי הזלפה קודם לכן (ב-29% מהחולים מדובר ב-BCG).
מניתוח בזמן מעקב חציוני של 18 חודשים, עלה כי טרם הושג הזמן החציוני להישנות המחלה. דווח על שלוש תופעות לוואי חמורות, שאף אחת מהן לא הייתה קשורה ל-819-BC, וחמש תופעות לוואי שאינן חמורות הקשורות ל-819-BC בחמישה חולים (13%): שני מקרים של דלקת בדרכי השתן - אחד מתון ואחד בינוני, שני מקרים מתונים של דם בשתן ומקרה אחד מתון של קושי במתן שתן. בנוסף, דווח על 29 תופעות לוואי הקשורות ל-BCG.
נתונים אלה ממשיכים להראות שמתן טיפול המשולב של 819-BC עם BCG הינו בר ביצוע ומגלה פעילות משמעותית מבחינה קלינית. פרופיל הבטיחות מראה כי 819-BC נסבל היטב בגוף, ואינו מוסיף רעילות משמעותית לטיפולי הזלפה עם BCG. בכוונת החברה להשתמש בנתונים מהניסוי כבסיס לביצוע ניסוי פיבוטלי שלב 3 של 819-BC ו-BCG, אותו היא מתכננת להתחיל בשנת 2018 בהתאם ל-Special protocol assessment.