חברת סילנטיס (Sealantis) הישראלית, המפתחת דבקים וחומרי אטימה רפואיים ביולוגיים, מודיעה כי קיבלה אישור שיווק באירופה (CE Mark) למוצר SEAL-G Surgical Sealant. מוצר ה ™ Seal-G הינו אטם כירורגי המבוסס על דבק המופק מאצות, למניעת דליפות בניתוחים במערכת העיכול. מדובר במוצר ייחודי ונדרש בשל הסיכון הגדול למנותח הנובע מדליפות תוכן מעי לחלל הבטן המתרחש ב 5-15% מהניתוחים ופונה לשוק פוטנציאלי ענק.

 

סילנטיס סיימה בהצלחה ניסוי קליני שהדגים את בטיחות המוצר בניתוחי מעי באירופה ובישראל.
הדבקים והאטמים הכירורגים של סילנטיס פועלים על עיקרון יכולת ההדבקה בסביבה רטובה של אצות שחשובה במיוחד בניתוחים. הפלטפורמה הטכנולוגית של סילנטיס, המבוססת על ידע שפותח בטכניון, תשמש את הרופאים המנתחים בשילוב עם הגישה המקובלת בניתוחים של סיכות או תפרים.

 

סילנטיס מעריכה את פוטנציאל שוק הדבקים הרפואיים בכ-1.5-2 מיליארד דולר. סילנטיס פועלת לרישום ושיווק המוצר גם באסיה, בדגש על סין. בעלי המניות בחברת סילנטיס הינם קרן תעוזה, הטכניון וגופי השקעה מאסיה.

 

אבי קרבס, מנכ"ל קרן תעוזה ויו"ר סילנטיס, מסר כי "מוצר ה-Seal-G הינו פתרון ראשון מסוגו בשוק ללא מענה רפואי קיים. בהיותו מונע דליפות וזיהומים בניתוחי מעיים משמש ה-Seal-G כמוצר מציל חיים, ויסייע לבתי חולים לקצר בחצי את זמן שהיית המטופל באשפוז ולהוזיל את עלויות הטיפול עבור בתי החולים והמבטחים הרפואיים".

 

תומר פוקס, מנכ"ל סילנטיס מסר: "אנו גאים על קבלת אישור השיווק באירופה למוצר השני שלנו, ה-Seal-G, ומצפים להתחיל בשיווקו כבר במחצית הראשונה של 2018. המוצר הייחודי שפיתחנו מספק לראשונה פתרון יעיל, בטוח וזול יותר בהשוואה לכל חלופה רפואית אחרת, ואנו מאמינים כי יהווה בשורה עבור החולים והרופאים כאחד. הצלחת החברה בניסוי הקליני וקבלת אישור השיווק באירופה מציבים את סילנטיס בעמדה מצוינת למסחור מוצריה ולמינוף הפלטפורמה הטכנולוגית לטובת פיתוח פתרונות להתוויות רפואיות חדשות".

 

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש