בהמשך לדיווחיה המידיים ביוקנסל בנוגע לתוצאות של הניסוי הקליני שלב 2 של טיפול ב-BC-819, התרופה המובילה של החברה, משולב עם BCG, טיפול מקובל עבור חולי סרטן שלפוחית השתן, מודיעה החברה על תוצאות חדשות של הניסוי.
מטרת הניסוי הייתה לבחון את הבטיחות ואת הסבילות של הטיפול המשולב שניתן במשך 6 או 12 שבועות (לא ניתנו טיפולי תחזוקה של BC-819) תוך השוואת שלושה משטרי מתן שונים לחולי NMIBC (סרטן לא פולשני של שלפוחית השתן) בסיכון בינוני וגבוה. 38 מטופלים גויסו לניסוי.
המעקב אחר המטופלים נמשך עד שנתיים, כשניתוח התוצאות מתייחס לזמן מעקב חציוני של כ-18 חודשים. האוכלוסייה נותחה בשיטת הכוונה לטפל (ITT), בה נכללים כל החולים המתקבלים לניסוי. היות ותתי-הקבוצות לא חולקו באופן אקראי, התוצאות מוצגות עבור כלל המשתתפים.
בהתבסס על הערכה סטטיסטית מסוג קפלן-מאייר של כל המשתתפים, טרם הושג הזמן החציוני להישנות המחלה בכלל אוכלוסיית ה-ITT ,וטרם הושג הזמן החציוני להתקדמות המחלה. מפרופיל הבטיחות של הטיפול המשולב עולה כי אירעו מספר מזערי בלבד של תופעות לוואי הקשורות לתרופה BC-819, כשאף אחת מהן לא הייתה חמורה. בכלל, פרופיל הבטיחות של התרופה היה דומה לנתונים אשר התקבלו בעבר.
נתונים אלה מראים שמתן טיפול המשולב של BC-819 עם BCG הינו בר ביצוע ומגלה פעילות משמעותית מבחינה קלינית. פרופיל הבטיחות מראה כי BC-819 נסבל היטב בגוף, ואינו מוסיף רעילות משמעותית לטיפולי הזלפה.