חברת הפארמה מיילן הודיעה היום על השקה בארה"ב של מוצר ה-Cloparabine במינון חד פעמי של 20 מ"ג / 20 מ"ל (1 מ"ג / מ"ל) בבקבוקונים, גרסה גנרית למוצר Clolar® של Genzyme. החברה קיבלה אישור סופי ממשרד המזון והתרופות האמריקני (FDA) עבור בקשת התרופה החדשה המקוצרת שלה (ANDA) עבור מוצר זה, המיועד לטיפול בחולים בגילאי 1 עד 21 עם לוקמיה לימפובלסטית חריפה חוזרת, לאחר שני משטרי טיפול קודמים לפחות.
המכירות השנתיות של במינון חד פעמי הסתכמו בכ -53 מיליון דולר ל-12 החודשים שהסתיימו ב -30 בספטמבר 2017, על פי IQVIA.
מיילן היא אחת הספקיות הגדולות ביותר של תרופות לסרטן בארה"ב לפי היקף, עם תיק אונקולוגיה חזק של יותר מ -40 מוצרים. נכון לעכשיו, יש לחברה 219 בקשות ANDA’s הממתינות לאישור ה- FDA, אשר מייצגות כ-93.5 מיליארד דולר במכירות המותג השנתי.