חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית רדהיל ביופארמה הודיעה היום (חמישי) על גיוס חולה אחרון והשלמת גיוס החולים בניסוי שלב III עם RHB-104 לטיפול במחלת הקרוהן (ניסוי MAP US). החברה מצפה להודיע על תוצאות ראשוניות מהניסוי באמצע 2018.
ניסוי MAP US הינו ניסוי שלב III אקראי, כפול-סמיות, מבוקר-פלצבו, אשר נועד לבחון את היעילות והבטיחות של RHB-104 כטיפול במחלת הקרוהן. לניסוי גויסו 331 חולי קרוהן בדרגת חומרה בינונית עד קשה. לפי הערכות, ב- 2016 הסתכמו המכירות העולמיות של טיפולים למחלת הקרוהן במעל ל- 7.6 מיליארד דולר.
ניסוי שלב III עם RHB-104 לטיפול זיהומים מסוג nontuberculous mycobacteria (NTM) מתוכנן להתחיל במחצית הראשונה של 2018. ל- RHB-104 הוענק מעמד QIDP (Qualified Infectious Disease Program) עבור הטיפול בהתוויה זו, המאפשר לתרופה ליהנות, בין היתר, ממסלול פיתוח מואץ.