צוות אתר ספונסר פנה למנכ"ל החברה מר גיא לרנר עם 5 שאלות וקיבלנו 5 תשובות.
מיקרומדיק הינה חברה ותיקה בשוק. מה שונה באסטרטגיית החברה בשנה האחרונה?
תשובה: השינוי המשמעותי שהחברה עשתה בשנה האחרונה, הינו במיקוד פעילותה ובאסטרטגית המסחור של מוצריה. השינוי האסטרטגי כלל בין השאר את ההבנה כי מסחור מוצריה הקיימים המאושרים מבוססי הטכנולוגיה עומד בראש סדר העדיפויות. לאור זאת, בוצע תהליך של מיקוד שווקים עיקריים ומשמעותיים בהם יש למוצרי החברה צורך ויתרון, וכפועל יוצא מכך, החלו פעילויות שיווק ומכירות מוגברים בשווקים אלו. הפעילות כיום הינה מוטת שיווק ומכירות ורוב המאמצים והמשאבים מופנים לפעילות המסחרית, לרבות צמצום הוצאות בתחומים אחרים.
יחד עם זאת, יש לציין כי בעולם הציוד הרפואי בכלל והדיאגנוסטי בפרט, תהליכי החדרת מוצרים חדשים למעבדות לוקח זמן ודורש הוכחות קליניות. אנו פועלים בכל המישורים על מנת לבסס את טכנולוגיית ה- ®CellDetect והמוצרים הקיימים המאושרים מבוססי טכנולוגיה זו, כמובילים בתחום אבחון הסרטן.
בדוחות הכספיים החצי שנתיים האחרונים שפורסמו ראינו צמיחה במכירות לעומת התקופות הקודמות, האם לדעתך מגמה זו תמשיך לאורך זמן?
תשובה: עלי להיות זהיר שכן החברה לא מפרסמת תחזית מכירות. מה שניתן לומר הוא, שנכון להיום ניתן לראות תוצאות חיוביות ראשוניות של השינוי האסטרטגי שעוברת החברה בשנה האחרונה, לרבות הזמנות נוספות משמעותיות בחצי השני של השנה מסין ומגרמניה שעליהן דיווחנו בנפרד לאחר שפורסמו הדוחות הכספיים החצי שנתיים האמורים. בכוונת החברה להמשיך ולפעול באמצעות מפיצים מובילים ולהתקשר במסגרת שיתופי פעולה עם חברות בתחום הדיאגנוסטי.
אנחנו ממשיכים לבסס ולהגדיל את בסיסי המכירות העיקריים הקיימים שלנו, איתור מפיצים במדינות יעד על מנת להתחיל מכירות במדינות יעד נוספות, ובנוסף, מכירות ישירות ללקוחות משמעותיים (מעבדות CLIA) בארה"ב.
הזמנת המסגרת המשמעותית מגרמניה עליה דיווחנו לאחרונה הינה דוגמא טובה למגמה זו. השוק הגרמני נראה כשוק מבטיח מאוד עבור המוצר שלנו לאבחון סרטן שלפוחית השתן שכן הטכנולוגיה המרכזית האחרת הנמצאת בשימוש במעבדות כיום איננה מדויקת מספיק. מוצר החברה מבוסס טכנולוגיית ה- ®CellDetect מאפשר לאורולוגים לבצע אבחון מדויק, מהיר, לא פולשני וזול יחסית, דבר שעשוי להפוך את המוצר שלנו לאלטרנטיבה אטרקטיבית עבורם.
אנו מקווים ומעריכים כי תהיה המשכיות לחדירת מוצרי החברה לשווקים חדשים ולגידול במכירות.
פרסמתם לאחרונה את תוצאות הניסוי בבית חולים Johns Hopkins, מה המשמעות שלו?
תשובה: תוצאות הניסוי הראו עליונות ברורה של טכנולוגיית מוצר החברה לאבחון סרטן שלפוחית השתן המבוסס על טכנולוגיית ה- ®CellDetect על פני הטכנולוגיה שנמצאת כיום בשימוש במרבית המעבדות הפתולוגיות. לניסוי יש שתי משמעויות עיקריות עבורנו: ראשית, הניסוי הינו ראשון מסוגו עבורנו בבית חולים בארה"ב, והעובדה שהתבצע במוסד יוקרתי בעל שם עולמי כמו ג’ונס הופקינס נותן לתוצאות החיוביות משנה תוקף. השוק האמריקאי הוא המוביל בעולם בדיאגנוסטיקה של סרטן שלפוחית השתן, ולכן תוצאות קליניות שכאלה בניסוי בלתי תלוי שנערך במוסד אמריקאי שכזה, מהווה אבן דרך בעלת חשיבות רבה עבורנו. הצלחה זו עשויה לסייע לנו במסחור המוצר במעבדות נוספות ברחבי העולם.
שנית, ניסוי זה הינו הראשון מסוגו עבור החברה בו מדגם הנבדקים כלל אוכלוסייה של נבדקים ללא היסטוריה של סרטן שלפוחית השתן. גם בזיהוי נבדקים אלו מוצר החברה הציג תוצאות חיוביות מאוד. עובדה זו מחזקת את הפוטנציאל של מוצר החברה להפוך לבדיקה סטנדרטית בשלבים מוקדמים יותר של אבחון המחלה, ולפיכך, פוטנציאל של מספר הבדיקות באמצעות המוצר עולה בצורה משמעותית.
בכוונתנו להגיש את תוצאות הניסוי לפרסום במספר כנסים בינלאומיים בתחומי האורולוגיה והפתולוגיה, על מנת לשקף את יתרונותיו ואת תוצאות השימוש בו עבור רופאים מכל העולם. אנו מצפים שתוצאות הניסוי יעוררו תהודה בקרב מובילי דעה ומקבלי החלטות, ויתרמו לפעילות השיווקית והמסחרית שלנו.
מהן אבני הדרך הבאות של החברה?
תשובה: טכנולוגיית ה- ®CellDetect הינה פלטפורמה שמתאימה לזיהוי תאים סרטניים ממקורות שונים בגוף.
במשך השנים נבדקה יכולתה של הטכנולוגיה לזיהוי סוגי סרטן שונים כאשר במרבית המקרים זוהו בהצלחה באמצעותה התאים החשודים כסרטניים ואף פרה-סרטניים. כיום לחברה שני קווי מוצרים מבוססים על טכנולוגיית ה- ®CellDetect - לאבחון סרטן שלפוחית השתן ולאבחון סרטן צוואר הרחם.
בימים אלו אנו בעיצומו של ניסוי קליני בבית חולים קפלן לבחינת היכולת לזיהוי סרטן הערמונית, אשר צפוי להסתיים עד סוף השנה. ניסוי זה הינו משמעותי ביותר עבורנו מכמה סיבות:
- סרטן הערמונית הינו הסרטן השני בשכיחותו בגברים בעולם.
- רק בארה"ב מבוצעות כ- 30 מיליון בדיקות PSA (בדיקת רמת חלבון שבעקבותיה נשלח הנבדק לבירור המצאות סרטן הערמונית) בכל שנה.
- בדיקה באמצעות טכנולוגיית ה-CellDetect® לאיתור וזיהוי סרטן הערמונית עשויה לשפר את אבחונה המוקדם של המחלה ואת הטיפול הרפואי בנבדקים.
בקרוב צפוי להסתיים ניסוי שני בהודו עם רשת מעבדות מובילה נוספת. ניסוי זה נערך במימון תכנית ה- TechEmerge אשר ביוזמת הבנק העולמי, ונועד לאמוד את הערכת הביצועים של טכנולוגיית ה- CellDetect®, לבחינת שימוש בערכות לאיתור של תאים סרטניים בקרב נשים החולות בסרטן צוואר הרחם.
במהלך שנת 2017 נרשם מוצר החברה לאבחון סרטן שלפוחית השתן בארה"ב, דבר המאפשר מכירתו רק למעבדות המאושרות CLIA כמוצר Laboratory Developed Test (LDT).
במקביל לפעילותנו השיווקית בארה"ב למעבדות CLIA , החברה מתכוונת להתחיל ברבעון זה ניסוי לקבלת אישור FDA במסלול 510(k) Class II עבור מוצר זה. הניסוי ינוהל וימומן ע"י Axella, איתה חתמה החברה על הסכם שפרטיו דווחו בעבר.
מהם היתרונות העיקרים של טכנולוגית החברה?
תשובה: טכנולוגיית ה ®CellDetect מבוססת על ערכת צבעים המסוגלים לזהות שינויים שעוברים תאים סרטניים להיצמד לתאים אלו ולצבוע אותם בצבע שונה מתאים בריאים. הצביעה מתבצעת במעבדות פתולוגיות ותפקידה להקל על הפתולוג בזיהוי תאים החשודים כסרטניים ולעיתים אף פרה-סרטניים.
אם ניקח את המוצר לזיהוי סרטן שלפוחית השתן כדוגמא, היתרונות הבולטים של הטכנולוגיה והמוצר הזה הינם:
- דיוק בזיהוי - בכל הניסויים הקליניים הראנו עליונות על השיטה (PAP) העיקרית הנהוגה כיום במרבית המעבדות.
- תהליך פשוט, מהיר וזול - הצביעה הינה מהירה יחסית, ותוצאותיה מתקבלות זמן קצר לאחר סיום הצביעה. הטכנולוגיה פשוטה ליישום וניתן לבצעה בכל מעבדה בצורה אוטומטית או ידנית על בסיס הציוד שכבר קיים במעבדה.
אנו מקווים שלאור הישגיה האחרונים של החברה בהיבט ההצלחה במסחור מוצרי החברה הקיימים, , כמו גם תוצאותיהם של הניסויים הקליניים האחרונים במעבדות ברחבי העולם, יסייעו בהאצת השימוש במוצרי החברה בפעילות השוטפת במעבדות לאבחון סרטן.