זמי אברמן, יו"ר פלורי<br>קרדיט: יח"צ
זמי אברמן, יו"ר פלורי קרדיט: יח"צ

האנליסטים במקסים (maxim ) מעלים את מחיר יעד לפלוריסטם מ- 2 דולר ל-3 דולר וממשיכים להמליץ "קנה". בסקירה שפרסמו תחת הכותרת "המאמצים הקליניים מבשילים – הפוקוס על PLX-R18" הם כותבים: פלוריסטם קיבלה את אישור משרד הבריאות בישראל להתחיל בניסוי קליני שלב I במוצר התאי PLX-R18 לטיפול במצבים בהם ההתאוששות של תאים המטופואטיים שהושתלו - אינה יעילה מספיק. לדברי האנליסטים ג’ייסון קולברט וד"ר ג’ייסון מק’רתי אשר מתמקדים בעדכון בהתפתחויות של החברה במוצר התאי PLX-R18 "המאמצים הקליניים מבשילים".

 

"ההנחה שלנו היא שפלוריסטם תצליח למסחר מגוון מוצרים החל משנת 2021, תוך שהיא מנצלת לטובתה את השינויים ברגולציה"

 

האנליסטים של MAXIM מתייחסים בעדכון להודעת החברה מאתמול, כי פלוריסטם קיבלה את אישור משרד הבריאות בישראל להתחיל בניסוי קליני שלב I במוצר התאי PLX-R18 לטיפול במצבים בהם ההתאוששות של התאים ההמטופואטיים (תאי הגזע שאחראיים על יצור 3 סדרות הדם במח העצם) לאחר השתלה של תאים המטופואטיים (HCT) - אינה יעילה מספיק.

 

הניסוי אושר לפני כן גם על ידי ה-FDA האמריקני וגיוס החולים כבר נמצא כיום בתהליך בארה"ב. בסה"כ מתכננת החברה לגייס לניסוי בשלב I עד 30 חולים בארה"ב ובישראל. ועדות האתיקה בבתי החולים הדסה ורמב"ם אישרו את הניסוי וגיוס החולים יכול להתחיל בשני בתי החולים. חדשות אלה מצטרפות לחדשות הקודמות שפורסמו לאחרונה ובהם דווח כי ה-FDA העניק ל-PLX-R18 מעמד של תרופת יתום בהתוויה של מניעה וטיפול בסינדרום הקרינה האקוטית (ARS). טיפול בתאי ה-PLX-R18 במסגרת ניסוי שבוצע בחיות גדולות, הראה שיפור בהישרדות ובכושר ההתאוששות של תאי הדם לאחר פגיעה של קרינה אקוטית, כדוגמת קרינה רדיואקטיבית או גרעינית.

 

האנליסטים כותבים עוד בעדכון המחיר כי "קריטית להשגת מחיר היעד שקבענו היא ההנחה שלנו כי פלוריסטם תצליח למסחר מגוון מוצרים החל משנת 2021, תוך שהיא מנצלת לטובתה את השינויים ברגולציה, כגון החוק החדש 21st Century Act, אשר צפוי לסלול את הדרך לאישורם של מוצרי ריפוי תאי".

*** מובהר ומודגש כי האמור בסקירה זו אינו מהווה תחליף לייעוץ המתחשב בנתונים ובצרכים המיוחדים של כל אדם. בפרסום המידע בסקירה זו אין משום המלצה או חוות דעת בקשר לביצוע כל עסקה או השקעה בניירות ערך, לרבות רכישה ו/או מכירה של ניירות ערך. יודגש כי לגבי כל מידע מכל סוג המופיע בסקירה – על כל אדם לבצע בדיקה ואימות נוספים, תוך התחשבות בנתונים ובצרכים המיוחדים שלו. יצוין כי במידע עלולות ליפול טעויות וכן עשויים לחול לגביו שינויי שוק ו/או שינויים אחרים, וכי אף עלולות להתגלות סטיות משמעותיות בין התחזיות והניתוחים המופיעים למצב בפועל. אשר על כן, קבלת החלטה כלשהי על סמך נתון, דעה, חוות דעת, תחזית או ניתוח המופיע במסגרת הסקירה - הינו על אחריות הקורא בלבד.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש