חברת סלקט ביוטכנולוגיה הישראלית, אשר נסחרת מתחילת החודש רק בבורסת נאסד"ק לאחר שהשלימה את מחיקת מניותיה מהמסחר בבורסה בתל אביב, קיבלה אמש רוח גבית חזקה. באתר סיקינג אלפא פורסמה אמש סקירה אוהדת של אנליסט הביומד הוותיק, ריי דירקס שכותרתה - "נקודת המפנה של תעשיית תאי הגזע היא הסטנדרטיזציה - ולסלקט יש את הפתרון".
דירקס גם מציין בסקירתו את המלצת ה"קנייה" שקיבלה סלקט מחברת HC Wainwright אשר הקפיצה את מחיר היעד למניה (סימול: APOP) מ-12 דולר ל-14 דולר, מחיר המשקף פרמייה של 66% ביחס למחיר הסגירה של המניה אמש (8.42 דולר), זאת לאחר שמתחילת השנה זינקו מניות ה-ADS של סלקט בכ-175%.
העלאת מחיר היעד לסלקט מוסברת בהתפתחויות החיוביות האחרונות שהציגה החברה, בהם קבלת מעמד תרופת יתום מה-FDA לטיפול באמצעות מוצר הדגל של סלקט, ה-ApoGraft במחלת השתל נגד המאכסן (GVHD). ב-HC Wainwright מצפים בחודשים הקרובים לתוצאות טובות בניסוי קליני להוכחת היתכנות הטיפול של סלקט במחלת ה-GVHD. כמו כן מציינים האנליסטים את הרחבת מעגל הפטנטים המאושרים של החברה וכן את מצבה הפיננסי היציב של החברה שצפוי להספיק לה לעומק שנת 2019.
דירקס פותח את סקירתו בהסבר על חשיבות הסטנדרטיזציה כגורם מפתח להתפתחותו, אימוצו והצלחתו של כל תחום חדש. לדבריו כך היה במאה ה-19 בתחום בניית מסילות הרכבת, כך היה בסוף המאה ה-20 כאשר ה-WiFi הפך לסטנדרט בתחום רשתות המידע האלחוטי, ולערכתו כך יקרה גם בתחום תאי הגזע, אשר בו נדרשת סטנדרטיזציה לתהליכי הפקת תאי גזע מרקמות בוגרות של תורמים. לדבריו "הפלטפורמה הטכנולוגית החדשנית של סלקט לברירה ואיסוף של תאי גזע, ה-ApoGraft, עשויה להיות הסטנדרט בתעשייה זו לשמש כל מרכז טיפולי בעולם שבו עוסקים בריפוי תאי. המהלכים האחרונים של ה-FDA מצביעים על הצורך בסטנדרטיזציה. הטכנולוגיה של סלקט תאפשר לרפואת תאי הגזע להפוך ליעילה, זולה ולהיות מאומצת לשימוש נרחב".
דירקס מצטט בסקירה גם את דבריו של סקוט גוטליב, בכיר ב-FDA, "הריפוי התאי הוא אחד התחומים החדשים והמבטיחים ביותר במדע וברפואה הרגנרטיבית. הטכנולוגיות החדשניות אשר רובן נמצאות בשלבים הראשונים של הפיתוח, טומנות בחובן הבטחה לשינוי וטיפולים מרפאים פוטנציאליים לכמה מהמחלות המטרידות והקשות ביותר לטיפול. ההתפתחויות שהיו לאחרונה בתחום בהבנה את המנגנונים הפועלים במקרים של פגיעה ברקמות ושיקומן בשילוב עם התקדמות משמעותית בתחום הביולוגיה של תאי הגזע, מביאה אותנו לנקודת מפנה אמיתית בהיסטוריה של הרפואה". בעודו מהלל את הפוטנציאל הטמון בתעשיית תאי הגזע, מציין בכיר ה-FDA את האתגרים העומדים בפני התפתחות התעשייה, ובהם קיומם של שחקנים בתחום שעוסקים במתודולוגיות לקציר תאים שאינן מאושרות על ידי ה-FDA, וכן את העובדה שה-FDA עצמו עדיין לא קבע קווים מנחים ברורים שבהם צריכים לעמוד חברות תאי הגזע על מנת לקבל את אישור ה-FDA.
לדברי דירקס, המוצר של סלקט פותר בעיה מרכזית בתחום הריפוי התאי – היכולת להפריד בין תאים הגזע לתאי רקמה בוגרים אחרים של התורם, אשר ללא ההפרדה ביניהם עלולים לגרום לנזק כבד למטופל. סלקט גילתה כי בסביבה המשרה את תהליך האפופטוזיס, התאים הבוגרים מתים בעוד שתאי הגזע שורדים ואף משגשגים. תהליך הברירה של סלקט הוא מהיר ונמשך רק מספר שעות והתוצאה היא תאי גזע מטוהרים יותר, לא רעילים ומוכנים להשתלה. סלקט הינה מובילה עולמית בתחום החלוצי של קציר תאי הגזע אשר יכולים לרפא מחלות רבות. השימוש ב-ApoGraft הוא פשוט, לא יקר, ניתן לשימוש למעשה בכל מערך רפואי והוא יכול להפוך לסטנסרט של התעשייה, וכעת הוא בדרך לקבלת אישור ה-FDA.