אופנהיימר מפרסמת עדכון לחברת טבע בעקבות פרסום תוצאות חיוביות בניסוי שלב 3 בתרופה למניעת מיגרנה כרונית. והם ממשיכים לדרג את מניית TEVA ב-Outperform עם מחיר יעד של 41$. בניסוי, בו לקחו חלק 1,130 מטופלים, נמצא כי במטופלים שטופלו ב- remanezumab נרשמה ירידה מובהקת סטטיסטית בימי המיגרנה החודשיים, של 2.1 ימים במינון החודשי ושל 1.8 ימים במינון הרבעוני, ללא אירועי בטיחות חריגים. אנו חושבים כי התוצאות החיוביות בניסוי מהוות חדשות חיוביות לטבע ולחטיבה האתית שלה, שמתמודדת עם הסיכון של כניסת גרסה גנרית לקופקסון 40 מ"ג. למרות התוצאות החיוביות, אנו מעריכים כי טבע צריכה לבצע צעדים נוספים על מנת לזכות מחדש באמון המשקיעים. הקטליזטורים האפשריים למניית החברה בטווח הקצר הם מינוי מנכ"ל חדש, מכירת נכסים שאינם חלק מפעילות הליבה והחלטת ה-FDA לגרסה הגנרית של Mylan לקופקסון 40 מ"ג.
החברה צופה כי תגיש בקשת BLA על ה- remanezumabעד לסוף השנה והיא, ביחד עם Eli Lilly (LLY), צפויות להגיע לשוק אחרי Amgen (AMGN), שהגישה לאחרונה את בקשת ה-BLA לתרופה למיגרנה שלה. בהשוואה לתוצאות ניסוי שלב 3 של טבע לניסוי דומה בתרופה galcanezumab של Eli Lilly, שתי החברות הציגו ירידה דומה במספר ימי המיגרנה החודשיים בקרב מטופלים שסבלו ממיגרנה כרונית (ירידה של כיומיים), אך טבע עשויה ליהנות מיתרון בשל היעילות הגבוהה במינון הרבעוני, לעומת התרופה של Eli Lilly שניתנת במינון חודשי. · הערכות הקונצנזוס בשוק הן כי טבע תשיג מכירות של 1.7 מיליארד דולר בתרופה remanezumab (למניעת מיגרנה כרונית ואפיזודית) עד לשנת 2025. ההערכות שלנו הן מתונות יותר – מכירות של 425 מיליון דולר עד ל-2022, לעומת הערכות הקונצזנוס למכירות של 985 מיליון דולר. · טבע הודיעה כי בעוד מספר שבועות תדווח על תוצאות ניסוי שלב 3 ב- remanezumab למניעת מיגרנה אפיזודית, שמוגדרת כמיגרנה שמופיעה בפחות מ-15 ימים בחודש. שוק המיגרנה האפיזודית הוא שוק גדול יותר משוק המיגרנה הכרונית (כ-90% מהסובלים ממיגרנה מוגדרים כסובלים ממיגרנה אפיזודית) ואנו מעריכים כי בהתחשב בתוצאות החיוביות בניסוי למניעת מיגרנה כרונית, לטבע יש סיכוי טוב להצליח גם בניסוי שלב 3 למיגרנה אפיזודית.