בבית ההשקעות HCW פרסמו היום (חמישי) סקירה על פלוריסטם, בעקבות הודעת החברה אתמול על ההצלחה בניסוי הפיילוט במוצר נגד פגיעות קרינה גרעינית ורדיואקטיבית. בבית ההשקעות ממליצים "קנייה" למניית פלוריסטם ונוקבים במחיר יעד של 3.5 דולר המשקף למניה פרמיה של 145% ביחס למחירה הנוכחי בשוק, 1.43 דולר.
ב-HCW מציגים השוואה למוצרים אחרים המציעים פתרונות יעילים פחות בתחום זה, כמו אלו של חברות הפארמה אמג’ן וסנופי. האנליסטים מעריכים כי הטווח האפשרי לחוזה בין פלוריסטם לממשלת ארה"ב לאגירת מלאי של החיסון כנגד פגיעות קרינה אקוטית עשוי להיות 35-200 מליון דולר, ומציינים כי התמחור למניה עדיין אינו כולל חוזה שכזה, כך שחתימה על חוזה מלאים יכול להגדיל במידה ניכרת את שווי מניית החברה הנסחרת כיום לפי שווי של כ-138 מיליון דולר.
כזכור, פלוריסטם הודיעה אתמול על תוצאות מבטיחות בניסוי פיילוט בחיות גדולות לטיפול בתסמונת קרינה אקוטית. הניסוי נערך ומומן במלואו על ידי המכון הלאומי (1717↑0.7%) לבריאות של ארה"ב (NIH) ונועד לבחון את היעילות והבטיחות של תאי PLX-R18 בהזרקה לשריר לאחר חשיפה קטלנית לקרינה. מדובר במסלול לקראת אישור מוצר תחת מסלול חיות של ה-FDA, בו לא נדרשים ניסויים קליניים בבני אדם, בגלל אופי האינדיקציה.
היעילות של הטיפול נבחנה לפי אחוזי השרידות של החיות, לצד רמת תפקוד מח העצם שנפגע לאחר חשיפה לרמות קטלניות של קרינה, כמו שעלול לקרות במקרה של תאונה גרעינית, מתקפה אטומית או התיישנות/פגיעה בכורים, כמו לאחר הצונאמי בפוקושימה לפני מספר שנים.
85% שרידות בחיות שקיבלו את התאים לעומת 50% בקבוצת הביקורת: למרות שניסוי הפיילוט בחיות גדולות לא נועד להציג מובהקות סטטיסטית, נמצא שכל הקבוצות שטופלו בתאים של פלוריסטם, במינונים שונים, הראו שיפור באחוזי השרידות לעומת קבוצות הביקורת. בשני המינונים הנמוכים יותר, 4 ו-10 מיליון תאים לכל קילוגרם ממשקל הגוף, נצפו אחוזי שרידות של 85% בקרב הקבוצות שטופלו בתאים לעומת 50% בקבוצות הביקורת.
כל המינונים הוכחו כבטוחים לטיפול, גם כאשר ניתנו לחיות שכלל לא נחשפו לקרינה. ממצא זה מעיד על הפוטנציאל להעניק את הטיפול במהירות למספר רב של אנשים במקרה של אסון, מבלי הצורך לערוך בדיקות פרטניות של רמות הקרינה אליה נחשפו הנפגעים.
תוצאות הניסוי הנוכחי ישמשו לבניית הניסוי הפיבוטאלי לצורך הגשת בקשה לאישור שיווק ל-FDA תחת מסלול חיות, שמשמש באינדיקציות שבהן לא ניתן לבצע ניסויים בבני אדם.