אופנהיימר פרסמו היום עדכון על מניית נוירודרם תוך הורדת הדירוג ל-Perform (ביצועי שוק). בשבוע שעבר הודיעה נוירודרם (NDRM) על תוצאות חיוביות בניסוי שלב 2 בתרופה ND0612H. מאז פרסום ההודעה רשמה מניית NDRM עלייה של כ-24%, לעומת עלייה של 1% במדד ה-Nasdaq Biotechnology.
"אנו מעודדים מהתוצאות המרשימות שהתקבלו בניסוי, אך בהתחשב בביצועים של מניית NDRM בחודשים האחרונים ובהיעדר קטליזטורים לתקופה הקרובה, בוחרים להוריד את דירוג מניית NDRM ל-Perform נייטרלי", ציינו האנליסטים.
ניסוי שלב 2 באירופה בתרופה ND0612H של נוירודרם, המיועדת לטיפול בפרקינסון קשה, עמד ביעדיו הראשונים והמשניים. הניסוי נערך בארה"ב, אירופה וישראל, ובוצעה בו השוואה בין ה-ND0612H ב-2 מינונים שונים לבין טיפול אוראלי סטנדרטי (levodopa/carbidopa) למשך 28 ימים. היעד הראשוני של הניסוי היה הורדת ה-OFF-time של חולי הפרקינסון, שמוגדר כזמן בו תסמיני המחלה מופיעים למרות נטילת תרופות.
בניסוי השתתפו 38 חולים, שסבלו בממוצע מ-5.3 שעות OFF ביום. בקרב החולים שקיבלו את המינון הגבוה של ה- ND0612H, ה-OFF-time ירד ב-2.8 שעות. במינון הנמוך, נרשמה גם כן ירידה ב-OFF-time, אבל ללא מובהקות סטטיסטית. מעבר לכך, נרשם שיפור מובהק ביעדים משניים וביניהם, ירידה מרשימה מאוד במספר המטופלים ששעות ה-OFF שלהם נעלמו לחלוטין (במינון הגבוה 42% מהחולים לא סבלו מ-OFF-time). כמו כן, להוציא 2 חולים שהפסיקו את הניסוי בעקבות תופעות לוואי, פרופיל הבטיחות של התרופה היה חיובי למדי.
נוירודרם מתכננת לבצע ניסוי שלב 3 מקיף באירופה המיועד לחולי פרקינסון עם בעיות מוטוריות, בניגוד לתוכנית הקודמת לבצע ניסוי פארמהקוקינטיקה שמיועד לטיפול בחולי פרקינסון מתקדמים בלבד. להערכת אופנהיימר, שינוי זה עשוי להגדיל את הפוטנציאל המסחרי של התרופה.
"אנו ממשיכים להעריך כי התרופה ND0612 תגיע למכירות של כמיליארד דולר ב-2025, אך מתקשים לראות קטליזטורים להמשך ביצועי יתר של מניית NDRM בתקופה הקרובה, כאשר הגשת התרופה לאישור צפויה רק ב-2018", סיכמו האנליסטים.