טבע הודיעה היום כי היא הגישה ל- FDA בקשה מקוצרת לאישור תרופה חדשה (ANDA) לצורך קבלת אישור לשיווק הגרסה הגנרית של התרופה Victoza® (liraglutide בהזרקה) של נובו נורדיסק, בארה"ב. Victoza® מותווית כתכשיר משלים לדיאטה והתעמלות בכדי לשפר שליטה גליצמית בקרב מבוגרים הסובלים מסכרת מסוג 2.
בהתבסס על מידע קיים, טבע מאמינה כי היא "המגישה הראשונה" של ANDA עבור הגרסה הגנרית של Victoza®. במידה ובקשת ה- ANDA של טבע תאושר, היא עשויה לזכות ב-180 ימים של בלעדיות בשוק הגנרי.
המכירות השנתיות של Victoza®בארה"ב עמדו על כ-3.2 מיליארד דולר, על פי נתוני ה-IMS נכון לדצמבר 2016.
עם קרוב ל- 600 תרופות גנריות זמינות, לטבע יש את פורטפוליו המוצרים הגנריים מאושרי FDA הגדול בשוק. נכון להיום, לטבע יש יותר מ-300 בקשות לרישום מוצר הממתינות לאישור ה-FDA, והיא נמצאת בעמדה מובילה מבחינת הזדמנויות הגשה ראשונה (first to file), עם יותר מ-100 הגשות ראשונות הממתינות לאישור בארה"ב.כיום, 1 מכל 6 מרשמים לתרופות גנריות הניתנים בארה"ב הוא למוצר גנרי של טבע.