חברת ביוטיים הנסחרת בת"א, חברת תרופות בשלב קליני המפתחת ומשווקת תרופות רגנרטיביות וחברת הבת העיקרית שלה, Cell Cure, חונכות היום מתקן מתקדם חדש בגודל של 800 מ"ר לייצור תרופות בתקן cGMP בפארק המדע בירושלים בשטח הקמפוס של המרכז הרפואי הדסה.
המתקן החדש, אשר יאויש בתחילה על ידי 25-30 חברי צוות, מאובזר במכשור המתאים לייצור מגוון תרופות המבוססות על טכנולוגיה של תאי גזע לטיפול במספר מחלות ניווניות. בטווח הקצר, יסופק OpRegen® לניסויים הקליניים של BioTime המתקיימים בימים אלה, לטיפול בגורם המוביל לניוון רשתית מולקולרי תלוי גיל מהסוג היבש (Dry AMD). OpRegen מספקת סוגי תא ייעודיים ברשתית הנקראים תאי Retinal Pigmentation Epithelial, על מנת להחליף את אלו שאבדו בעקבות המחלה. נתונים שהוצגו בכנס המקצועי ISOPT ב- 2 בדצמבר 2016 מעידים על כך שהמינון הראשון של OpRegen היה בטוח לשימוש ללא תופעות לוואי משמעותיות בקבוצה הטיפולית הראשונה, והדמיית רשתית העין מרמזת על נוכחות ושרידות התאים המושתלים בחלל התת רשתי לתקופה של עד שנה.
"פתיחת מתקן הייצור החדשני מעידה על המחויבות המתמשכת שלנו לישראל והינה תוצר של מאמץ רב שנתי הן מצד BioTime והן מצד החברה הבת Cell Cure Neurosciences, לייצור תרופות רגנרטיביות בישראל בקנה מידה תעשייתי", אמר עדי מוהנטי מנכ"ל משותף ב- BioTime. "בטווח הקרוב, מתקן זה ייצר תרופות OpRegen לטיפול בחולים הרשומים לתוכנית הניסויים הקליניים. בטווח הארוך יותר, יהיה ניתן לייצר במתקן זה תרופות נוספות בטכנולוגיה של תאי גזע בזמן, מיד אחרי סיום הניסויים הקליניים וכניסה לשלב המסחור".
ד"ר צ’ארלס אירווינג, מנכ"ל Cell Cure: "פתיחת מתקן הייצור החדש זה מהווה שלב התפתחותי חשוב ומרגש. הצוות הישראלי שלנו מקדם ביחד עם BioTime את תכנית הניסויים הקליניים ואת ייצור ה- OpRegen. אנו מצפים להמשיך בשיתוף הפעולה הצמוד עם BioTime בזמן שהיא מקדמת טיפולים נוספים על בסיס טכנולוגיה של תאי גזע בעתיד".