בהמשך לדיווחים קודמים של תראפיקס ביו בקשר להיערכותה לקראת ביצוע הניסוי הקליני, החברה מדווחת היום כי בשבוע שעבר גויס המטופל הראשון לניסוי ההיתכנות הקלינית שלב IIa בתרופה שהיא מפתחת (TS01-THX) לטיפול במחלות נוירולוגיות בדגש על תסמונת הטורט תחילה, המבוסס על טכנולוגיית האנטוראג’ המורשית של החברה. הניסוי הקליני ממומן על ידי החברה ומבוצע במסגרת בקשת iIND שהוגשה ל-FDA באמצעות צוות חוקרים מאוניברסיטת ייל בארה"ב.
הניסוי הקליני הינו ניסוי פתוח חד זרועי, לקבלת טיפול חד יומי במתן אוראלי של התרופה ומעקב על פני 12 שבועות (כ- 3 חודשים) לכל מטופל. במסגרתו צפויים להשתתף כ- 18 מטופלים במרכז הרפואי של אוניברסיטת ייל בארה"ב שיקבלו את התרופה. המטרה הראשית של הניסוי הקליני הינה להוכיח את בטיחות, סבילות ויעילות הטיפול בתרופה ולהעריך את ביצועיה בחולים בוגרים הסובלים מתסמינים של תסמונת הטורט, הנמדד במדד Scale Severity Tic Global Yale Score Tic Total ,המדד המקובל להערכת חומרת התסמינים.
כמו כן תיבדקנה בין השאר השפעות הטיפול התרופתי על חומרת הפרעות נפשיות נוספות המתלוות לעיתים קרובות למחלת הטורט כגון הפרעה טורדנית כפייתית והפרעות קשב והיפראקטיביות. הניסוי הקליני, אשר תחילתו הינה מבין יעדי החברה לשנת 2016, החל במועדו כמתוכנן.
בשלב זה לא ניתן להעריך את מועד סיומו (אשר תלוי בעיקר בקצב המצטרפות המטופלים הנוספים). החברה תמשיך לעדכן בכל התפתחות ומידע מהותיים שיגיעו לידיה בקשר עם מהלך הניסוי הקליני ותוצאותיו.