תרו תעשיות פרמצבטיקה (NYSE:TARO) הודיעה היום על מכירת הזכויות בארה"ב על Keveyis® (dichlorphenamide) ל-Strongbridge Biopharma plc (סטונברידג’), חברת ביו-פארמה בשלב מסחרי גלובלית שמתמקדת בפיתוח ומסחור של תרופות למחלות נדירות עם צורך משמעותי שלא נענה.
Keveyis אושרה על ידי מינהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) באוגוסט 2015 לטיפול בשיתוק תקופתי היפרקלמי והיפוקלמי ראשוני, קבוצה של מחלות תורשתיות נדירות שגורמות לאירועים של חולשת או שיתוק שרירים. ל-Keveyis יש מעמד של תרופה יתומה עד אוגוסט 2022.
לפי תנאי הסכם הרכישה, סטונברידג’ תיתן לתרו תשלומים מראש ונדחים של 8.5 מיליון דולר בשני תשלומים. תרו גם זכאית לקבל תשלומים עתידיים נוספים עם ההשגה של אבני דרך מסוימות במכירות של יחידות. סטונברידג’ מצפה להשיק מסחרית את Keveyis בארה"ב באפריל 2017. תרו הסכימה להמשיך לייצר Keveyis עבור סטונברידג’, במסגרת חוזה הספקה בלעדי לפחות במשך תקופת הבלעדיות של Keveyis כתרופה יתומה, בכפוף לתנאים והתניות מסחריים מסוימים, כולל רכישות אספקה מינימליות.
"אנחנו גאים בפעילותנו להפיכת Keveyis לאפשרות הטיפול הראשונה המאושרת על ידי FDA לאנשים שחיים עם שיתוק תקופתי ראשוני", אמר קאל סונדרם, מנהל העסקים הראשי של תרו. "מתוך שמירה על מחויבותנו לחולים, בחרנו במכירה הזאת שותפה עם מומחיות להגיע לחולים ולרופאים שנחוצה כדי לשפר את התוצאות של החולים ולהעמיק את ההבנה של המחלה".
מאז הפסקת המסחור במאי 2016, תרו סיפקה Keveyis לחולים באמצעות תוכנית חמלה. סטונברידג’ מחויבת להמשיך את התוכנית הזאת עד ההשקה הצפויה באפריל 2017, ומחויבת לעבוד עם המטופלים הנוכחיים ב-Keveyis בארה"ב כדי להבטיח המשכיות בטיפול.