אולטרה שייפ קיבלה אתמול את הודעת ה-FDA, שעל מנת להתקדם במסלול אישור המכשיר (קונטור1) שמפתחת החברה, עליה החברה לספק הבהרות נוספות לחומר שסיפקה, כאשר בנוסף דורש מנהל המזון והתרופות מהחברה לקיים ניסוי קליני.
אולטרה שייפ מסרה, כי היא לומדת את משמעויות הדרישות האמורות ובכל מקרה, בכוונתה להתדיין עם ה- FDA לצורך קבלת הבהרותיו והנחיותיו על מנת להיערך כנדרש להספקת הנתונים וההבהרות שנדרשו על-ידו.