אינסוליין מדווחת על התחלת ניסוי קליני לבחינת השפעת טכנולוגיית ה- ISTS של החברה על ריכוזי אינסולין ארוך טווח בדם : בהמשך לגילוי החברה בדבר יישום של טכנולוגיית ה- ISTS של החברה עבור אינסולין ארוך טווח (בזאלי מסוג לנטוס ) ודיווח החברה בדבר קבלת אישור המדען הראשי במשרד הכלכלה למימון תוכנית מחקר ביחס לאינסולין בזאלי , החברה מודיעה כי החלה בניסוי היתכנות קליני לבחינת האפקט של טיפול מקומי באמצעות טכנולוגיית החברה באזור הזרקת האינסולין הבזאלי .

 

היעד העיקרי של הניסוי הינו בחינת ההשפעה של טיפול מקומי באזור הזרקת האינסולין לנטוס על רמות אינסולין לנטוס בדם. היעד המשני הינו בחינת ההשפעה של טיפול מקומי באזור הזרקת אינסולין לנטוס על רמות הסוכר בדם.

 

הניסוי מתקיים על פי אישור ועדת הלסינקי שהתקבל מהמרכז הרפואי הדסה עין כרם, וייערך בשלב זה במשרדי החברה. הניסוי צפוי לכלול עד 15 נבדקים שיעברו מספר פרוצדורות עם טיפול מקומי וכן פרוצדורה נוספת שתתבצע ללא הטיפול המקומי ואשר תוצאותיה יהוו בקרה לניסוי.

 

הסדר של הפרוצדורות השונות לרבות ביחס לפרוצדורת הבקרה יקבע באופן רנדומלי. להערכת החברה הניסוי צפוי להסתיים במהלך המחצית השניה של שנת 2016 ועלותו מוערכת בכ- 700 אלפי ש"ח, אשר מתוכם אושר מימון בהיקף של 40 אחוזים מטעם המדען הראשי. לאור פרק הזמן המצומצם לביצוע הניסוי במהלך הניסוי לא יפורסמו תוצאות ביניים. למיטב ידיעת החברה, נתח השוק של אינסולין לנטוס של חברת סאנופי עומד על כ- 8-7 מיליארד דולר.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש