טבע תעשיות פרמצבטיות הודיעה היום על נתונים חדשים ממחקר שלב 3 אקראי ומבוקר-פלצבו אודות שימוש ראשון ב- SD-809לטיפול במחלת ההנטינגטון (First Time Use of SD-809 in Huntington Disease - First-HD), להערכת היעילות, הבטיחות והסבילות שלSD-809 (deutetrabenazine) לטיפול בכוריאה (מחולית) הנלווית למחלת ההנטינגטון (HD). הנתונים יוצגו בשתי מצגות בכנס השנתי ה-68 של האקדמיה האמריקאית לנוירולוגיה (AAN) המתקיים בוונקובר.

 

"עם אפשרויות טיפול מוגבלות למחלת ההנטינגטון, קיים צורך גדול בטיפולים חדשים," אמר ד"ר מייקל היידן, נשיא המו"פ הגלובלי והמדען הראשי של טבע. "אנחנו גאים להציג את הנתונים החדשים כחלק מהמחויבות ארוכת השנים של טבע למחקר בנושא מחלת ההנטינגטון".

 

90 מטופלים בסך הכל נרשמו למחקר ה- First-HD להערכת הטיפול לאורך תקופה של 13 שבועות. המטופלים קיבלו מינונים הולכים וגדלים במהלך 8 השבועות הראשונים לטיפול, ולאחר מכן טיפול תחזוקתי במינון קבוע למשך 4 שבועות. תקופת הטיפול הכוללת הייתה 12 שבועות, ואחריה שבוע אחד של התנקות מהתרופה. הנתונים ממחקר First-HD שלב 3 הדגימו כי הטיפול ב-Deutetrabenazine שיפר את תסמיני הכוריאה. תופעות הלוואי השכיחות ביותר שדווחו (ב-5% מהמקרים ומעלה, וגבוה יותר מפלצבו) היו: ישנוניות, יובש בפה, שלשולים, נדודי שינה ועייפות.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש