פתח תקווה, ישראל, אפריל 12, 2016: חברת מחקר התרופות וואן וורלד קנאביס ("OWC" או "החברה"), חברת פיתוח ישראלית לטיפולים מבוססי קנבינואידים (מצמח הקנאביס) עבור מגוון של בעיות רפואיות שונות ומתן ייעוץ רגולטורי לתוכנית קנאביס רפואי, מגיבה היום על השינויים המוצעים לתקנות הקנביס הרפואי בישראל. ישראל זו המדינה השנייה בעולם לאשר מריחואנה לשימוש רפואי (משנת 2003).
השינויים המוצעים במבנה התקנות של קנאביס למטרות טיפוליות (Cannabis for Therapeutic Purposes - CTP) יספקו גישה קלה יותר ומהירה יותר לקנאביס רפואי עבור חולים ורופאים, לעומת זאת, זה נותן לממשלה תפקיד מרכזי יותר בעיקר בתחום הייצור והאספקה לחולים. התקנות מתוכננות לעלות להחלטת ממשלה בחודש מאי השנה.
לדברי OWC, בין השינויים המוצעים, התוצאות הראשוניות תהיינה:
1. כל מגדל שיפעל עפ"י דרישות הרגולציה יורשה לגדל קנאביס למטרות רפואיות, אולם כל הקנאביס שנקצר, יימכר אך ורק לסוכנות הקנביס הממשלתית או נציגיה, ללא כל קשר לחולים.
2. הסוכנות לאחר מכן, מערבבת את כל הקציר יחד עד תשע תערובות שונות: סאטיבה, אינדיקה ו סאטיבה/אינדיקה. כל תערובת תהיה בעלת שלוש רמות של קנבינואידים פעילים: THC גבוה / CBD נמוך, CBD ו- THC בינוני, THC נמוך / CBD גבוה. מתערובות אלו יוכנו שמנים לחולים בריכוזים שונים ע"י מעבדות מוסמכות.
3. רק הסוכנות או נציגיה יוכלו לספק מוצרי קנאביס לשוק אשר יימכרו באמצעות בתי מרקחת נבחרים, בהם מטופלים יוכלו לקנות את המוצרים במינונים כפי שנקבעו על ידי הרופא המטפל שלהם.
זיו טרנר, מנכ"ל החברה בישראל, הגיב על שינויי התכנית המוצעים: "התיקונים לתכנית נועדו להפוך את הקנאביס למקובל יותר כטיפול משלים ונגיש יותר למטופלים כמו תרופות אחרות. למעשה זהו סוג של סטנדרטיזציה של המוצר כדי להקל את קבלת המרשם מרופאים מורשים, ולעבור לגישת בתי המרקחת בניגוד לסוג החלוקה כיום. אמנם יש מספר חששות בתעשייה בנוגע לשינויים המוצעים, אולם המטרות העיקריות הן, כי חולים יצטרכו להשתמש במוצרים על בסיס שמן תערובות ולא מתוך זן מסוים".
טרנר המשיך ואמר, "השינויים הללו נאמנים במידה רבה למטרות שלמה הוקמה החברה: לייצר טיפולים מבוססים קנאביס עבור מגוון רחב של מחלות בתיקוף מחקר קליני בבית חולים אקדמאי, מחקר אשר יקל על הרופאים להכיר, להבין ולהאמין באיכות הטיפול באמצעות קנאביס. הטיפולים יהיו עם יעילות מוכחת, בדיקות בטיחות נדרשות, כמו גם ישתמשו במוצרי הולכה חדשים של קנאביס אשר מפותחים בחברה, ויאפשרו אופטימיזציה למינון ואיכות קבועים".
חטיבת הייעוץ של OWC מציעה שירותי ייעוץ רגולטוריים עבור ממשלות וארגונים עסקיים אשר פועלים לקבלת רישיון לקנאביס רפואי. בחודש אוקטובר 2015, חתמה החברה, עם הלקוח הראשון שלה, MedMar, LLC, ממרילנד, חוזה ייעוץ רגולטורי וייצור מסחרי, בשלוש מדינות בארה"ב. OWC עובדת עם MedMar כדי לסייע לה להקים תוכנית לטיפול בקנאביס רפואי במדינות אלו.