ענף הביומד האמריקאי חווה תקופה לא קלה, בלשון המעטה, אך לאחר שמניות התחום רשמו מימושים כבדים בבורסה, החלו להתאושש מעט בשל המשך פעילות מחקרית ודרישה עזה ומתמשכת בשוק לטיפולים תרופתיים חדשים. כך גם חברת אכדיה מסאן דייגו, ארה"ב, אשר בולטת לאחרונה בסיבוב פרסה דרמטי במניותיה על רקע התקדמותה בניסוי במוצר לטיפול בפסיכוזה בקרב חולי פרקינסון. כעת גוברות הערכות בשוק כי החברה יכולה גם להירכש בעתיד הקרוב על ידי אחת החברות הפארמה הגדולות.
אכדיה פרמסוטיקלס (ACADIA Pharmaceuticals) הינה חברה וותיקה יחסית בתחום הביומד אשר נוסדה עוד בשנת 1993 ועוסקת במחקר ופיתוח מוצרים תרופתיים לטיפול במגוון מחלות. אכדיה מתמקדת במחלות הפוגעות במערכת העצבים המרכזית (CNS) כגון פרקינסון, אינסומניה וסכיזופרניה. מניותיה של החברה נסחרות בנאסד"ק תחת סימול ACAD ולפי שווי נכבד של 3.3 מיליארד דולר. יחד עם זאת, החברה טרם החלה למכור מוצרים ופעילותה השוטפת אינה מכניסה כסף, שזה חסרון לא מבוטל מאחר ולפעילותה המחקרית אין גיבוי מניב והינה חשופה משמעותית מאוד לכישלון בתהליך המחקר. בצנרת פיתוח של החברה כיום 5 מוצרים כאשר פעילות מחקרים באחד מהם מתבצעת בשיתוף עם ענקית הפארמה Allergan (החל ממרץ 2012) שנרכשה על ידי ענקית אחרת פייזר ב-160 מיליארד דולר. מוצר הדגל המתקדם ביותר של אכדיה מכונה NUPLAZID (pimavamserin) במתן אוראלי חד יומי המיועד לטיפול בפסיכוזה בקרב חולי פרקינסון. מוצר זה נמצא בשלב האחרון של תהליך אישורו בארה"ב לאחר השלמה מוצלחת של כל 3 פאזות של הניסוי הקליני. מוצרים אחרים בצנרת פיתוח מיועדים לטיפול בפסיכוזה בקרב חולי אלצהיימר, סכיזופרניה, כאב כרוני וגלאוקומה.
בסוף חודש מרץ האחרון פרסמה החברה הודעה על פיה מוצר הדגל שלה NUPLAZID זכה ל-12 מתוך 14 קולות בעד מעת חברי הוועדה המייעצת של המנהל המזון והתרופות האמריקאי FDA. רוב חברי הוועדה סבורים כי לתרופה יותר יתרונות מסיכונים הכרוכים בתהליך הטיפול. כעת נקבע לחברה מועד גורלי (PDUFA) כאשר ב-1 למאי הקרוב יחליט סופית המנהל FDA האם ובאיזה תנאים לאשר את תרופת ה- NUPLAZID לשיווק בארה"ב. בתרחיש חיובי מדובר בטיפול יחידי מסוגו לפסיכוזה של חולי פרקינסון. על פי הערכות שונות, פוטנציאל השוק נאמד בכ-1 מיליארד דולר. נזכיר כי על פי הערכות של אגוד פרקינסון הלאומי (NPF), קרוב למיליון אמריקאים סובלים מפרקינסון ואילו בעולם מספר זה נאמד בכ-5 מיליון, כאשר כ-40% מהם מפתחים פסיכוזה (בערך כ-400 אלף אמריקאים). אך נותרה עוד שאלה מהותית פתוחה, האם בתרחיש החיובי החברה תחליט לבחור בהקמת מערך ייצור עצמי או במסחור של התרופה.
אומנם תחום ה-CNS נחשב כ"התווית המוות" בשל כישלונות רבים של חברות פיתוח ובעיקר בשלבים סופיים של הניסויים הקליניים. כישלונות אלו מחקו סכומי עתק מערכן של השקעות בתחום זה אך יחד עם זאת הגבירו ניכרות פוטנציאל הטמון בהצלחה אפשרית. כך גם אכדיה קרובה להיות מהבודדות בעלות מוצר חדש בתחום ה-CNS. כמו כן, יש לציין כי פסיכוזה בקרב חולי פרקינסון מאופיינת בהזיות ומחשבות שווא, גורמת לשיעורי אשפוז גבוהים עבור החולים וגם לעיתים מסכנת את חייהם. יתרה מזאת, כיום אין שום תרופה מאושרת לטיפול ב-PDP והתרופות אנטי פסיכוטיות נמצאו כיעילות ברמה נמוכה. לעומת טיפוליים אנטי פסיכוטיים תרופתיים אחרים, מוצר של אכדיה לא פעיל בקרב קולטנים אחרים מה שמונע ניוון של התפקוד המוטורי.
כעת בסבירות גבוהה חברות הפארמה הגדולות ימתינו עד למאי להוכחת התרופה NUPLAZID הסופית. חברות גדולות לא מוכנות להסתכן כאשר מדובר בסכומים של מיליארדי דולרים ובטח לא כשמדובר ב"התוויית המוות". עם זאת, ניתן להניח כי מוצר מוצלח בתחום פרקינסון מזמן נמצא בפוקוס של חברות גדולות המתמחות ב-CNS. כמו כן, נראה כי חברת אכדיה הינה מטרה לא יקרה מדי וסבירה עבור שחקניות הענק אשר מחפשות דרך לחדור לתחום הפרקינסון ולחזק את הפוזיציה בו. מניית אכדיה זינקה בכ-41% במהלך החודש האחרון בלבד על רקע התפתחויות סביב NUPLAZID אך עדיין מרוחקת בכ-75% מערך השיא שלה אותו רשמה ביולי 2015. הסיכון הטמון בהשקעה זו אינו מבוטל אך הפוטנציאל נראה כמעניין עבור המשקיע המתמקד בחברות פיתוח ומכיר היטב את אופי המסחר בהן.