כן-פייט ביופארמה מדווחת היום על ממצאים חדשים ממחקר פרה קליני במודל סכרתי המראים כי תרופת ה- CF602 של כן-פייט השיגה, במובהקות סטטיסטית, פתרון מלא לבעית זקפה לאחר טיפול במינון יחיד של התרופה. כן-פייט צפויה להגיש בקשה לתרופה חדשה (IND) לרשות התרופות האמריקאית (FDA) עבור ה-CF602 ברבעון הרביעי של 2016 ומתכננת להתחיל במחקר קליני שלב I לאחר אישור ה-IND.
במחקר האחרון ב-CF602 במודל פרה-קליני של חולדות סכרתיות הוצגה השפעה לינארית של התרופה לאחר טיפול במינון יחיד של CF602. רמת התפקוד המיני נמדדה שעה לאחר מתן התרופה, והושג פתרון מלא, במובהקות סטטיסטית, של בעיות זקפה של חולדות שטופלו במינון של 500 µ/kg.
בשוק התרופות לבעיות בזקפה קיים פלח שוק משמעותי אשר לא מקבל מענה באמצעות תרופות הכוללות מעכבי PDE5, שהינן סוג התרופות בהן נעשה עיקר השימוש כיום. לאור מנגנון הפעולה המיוחד של ה-CF602, תרופה זו עשויה לספק מענה רפואי לחולים שאינם מגיבים למעכבי PDE5 או שאינם יכולים לקבל תרופות עם מעכבי PDE5 בשל התוויות נגד.
"הממצאים האחרונים שהושגו עם תרופת ה-CF602 מעודדים מאוד ומתווספים למסד הנתונים המהווים מצע להגשה המתוכננת שלנו של IND ל-FDA", אומרת פרופ’ פנינה פישמן, מנכל"ית כן-פייט.